Г004-00110-00/02916230 | РЗН 2016/4871
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916230 | РЗН 2016/4871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916230
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter, варианты исполнения: I 35°, II 35°, R 35°, R 22°, HP 35°
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197343, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 143-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197343, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 143-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ERMA Inc. (Эрма Инк.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4-8 Kiuri 3-chome, Yoshikawa-shi, Saitama, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4-8 Kiuri 3-chome, Yoshikawa-shi, Saitama, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лезвие Patho Cutter можно использовать для срезания сверхтонких слоев с фиксированных в парафине и замороженных анатомических структур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250320
Адрес
Kai Industries Co., Ltd., 1110, Oyana, Seki City, Gifu 501-3992, Japan
Наименование
Лезвия микротомные одноразовые Patho Cutter, варианты исполнения: I 35°, II 35°, R 35°, R 22°, HP 35°
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4871
Дата регистрации МИ
07.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2016 по 05.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
250320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы