Г004-00110-00/02921239 | РЗН 2016/4870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921239 | РЗН 2016/4870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921239
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер надлобковый длиной 25 см, диаметром 10 Fr; 12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В.")
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands (Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands (Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования в урологических процедурах для временного дренажа мочи на разных уровнях (почки, мочевой пузырь).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125880
Адрес
MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В."), Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
Наименование
Катетер надлобковый длиной 25 см, диаметром 10 Fr; 12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4870
Дата регистрации МИ
07.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921239
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
125880
Наименование
Катетер надлобковый длиной 25 см, диаметром 10 Fr; 12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4870
Дата регистрации МИ
07.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2016 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
125880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы