Г004-00110-00/02913675 | РЗН 2016/4866
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913675 | РЗН 2016/4866
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4866
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник урологический RocaWire
Варианты исполнения: 1. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием: 1.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,032 дюймов, длина 150 см). 1.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 1.3. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 180 см). 1.4. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 2. Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием: 2.1. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 2.2. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,038 дюймов, длина 150 см). 3. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ: 3.1. Проводник RocaWire, со съемным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 3.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 3.3. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 4. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ для нефростомии: 4.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 100 см). 4.2. Проводник RocaWire с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 80 см). 5. Проводник RocaWire RIO TRACER нитиноловый с покрытием из ПТФЭ, с гидрофильным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).
Варианты исполнения: 1. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием: 1.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,032 дюймов, длина 150 см). 1.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 1.3. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 180 см). 1.4. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 2. Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием: 2.1. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 2.2. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,038 дюймов, длина 150 см). 3. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ: 3.1. Проводник RocaWire, со съемным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 3.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 3.3. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 4. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ для нефростомии: 4.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 100 см). 4.2. Проводник RocaWire с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 80 см). 5. Проводник RocaWire RIO TRACER нитиноловый с покрытием из ПТФЭ, с гидрофильным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Сэйдж"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РОКАМЕД Франс"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ROCAMED France, Allѐe de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ROCAMED France, Allѐe de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282740
Адрес
1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco.
2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie.
3. EMOTECHNIC SARL, Parc dʻactivite, Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc