Г004-00110-00/02913715 | РЗН 2016/4865
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913715 | РЗН 2016/4865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4865
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913715
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями
1. Головные телефоны TDH 39, TDH 39 с шумоизолирующими колпаками. 2. Костный телефон (вибратор) B 71. 3. Кнопка ответа пациента. 4. Мониторные наушники. 5. Микрофон пациента. 6. Шнур питания. 7. Программное обеспечение на компакт- дисках. 8. Шумоизолирующие колпаки. 9. Внутриушные телефоны Eartone 3A, 5А. 10. Ушные вкладыши 3А, 3В, 3С. 11. Костный телефон (вибратор) B 71. 12. Кнопка ответа пациента. 13. Мониторные наушники. 14. Микрофон пациента. 15. Шнур питания. 16. Переносной чемодан для аудиометров. 17. Термопринтер SA 20. 18. Термобумага к термопринтеру. 19. Компьютерный кабель RS 232. 20. Шнуры для наушников. 21. Система свободного звукового поля (колонки с усилителями). 22. Конвертер serial-parallel. 23. Кабель к принтеру. 24. Батарейки 9В. 25. Инструкция по эксплуатации.
1. Головные телефоны TDH 39, TDH 39 с шумоизолирующими колпаками. 2. Костный телефон (вибратор) B 71. 3. Кнопка ответа пациента. 4. Мониторные наушники. 5. Микрофон пациента. 6. Шнур питания. 7. Программное обеспечение на компакт- дисках. 8. Шумоизолирующие колпаки. 9. Внутриушные телефоны Eartone 3A, 5А. 10. Ушные вкладыши 3А, 3В, 3С. 11. Костный телефон (вибратор) B 71. 12. Кнопка ответа пациента. 13. Мониторные наушники. 14. Микрофон пациента. 15. Шнур питания. 16. Переносной чемодан для аудиометров. 17. Термопринтер SA 20. 18. Термобумага к термопринтеру. 19. Компьютерный кабель RS 232. 20. Шнуры для наушников. 21. Система свободного звукового поля (колонки с усилителями). 22. Конвертер serial-parallel. 23. Кабель к принтеру. 24. Батарейки 9В. 25. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аудитдата А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark
ОКП
944170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288360
Адрес
Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark
Документы
Наименование
Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1232
Дата регистрации МИ
08.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2006 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы