РЗН 2016/4860
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2020 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4860
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016
варианты исполнения: TU 1, TU 2, TU 3, TU 4, TU 5, TU 6, TU 7, TU 8, TU 9,TU 10, TU 13, TU 15, TU 21, TU 25, TU 30, TU 34, TU 35, TU 40, TU 45, TU 50, TU 60, TU 65, TU 68, TU 70, TU 75, TU 78, TU 80, TU 85, TU 90.
варианты исполнения: TU 1, TU 2, TU 3, TU 4, TU 5, TU 6, TU 7, TU 8, TU 9,TU 10, TU 13, TU 15, TU 21, TU 25, TU 30, TU 34, TU 35, TU 40, TU 45, TU 50, TU 60, TU 65, TU 68, TU 70, TU 75, TU 78, TU 80, TU 85, TU 90.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
ООО "Ортоника", 394026, Воронежская область, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В
Наименование
Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4860
Дата регистрации МИ
07.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928064
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
Файлы
Наименование
Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002-66445146-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4860
Дата регистрации МИ
07.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928064
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
220280
Наименование
Кресла инвалидные с санитарным оснащением Ortonica по ТУ 9452-002- 66445146-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4860
Дата регистрации МИ
07.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2016 по 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы