Г004-00110-00/02913603 | РЗН 2016/4852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913603 | РЗН 2016/4852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) для непрерывного введения лекарственных препаратов
1. «Изипамп» (Easypump) для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов: 1.1. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-0,5-S. 1.2. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-0,5-S. 1.3. «Изипамп» (Easypump) II ST 50-1-S. 1.4. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-1-S. 1.5. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1-S. 1.6. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1,5-S. 1.7. «Изипамп» (Easypump) II ST 400-2-S. 1.8. «Изипамп» (Easypump) II ST 500-2-S. 1.9. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-2-S. 1.10. «Изипамп» (Easypump) II ST 400-4-S. 2. «Изипамп» (Easypump) для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов: 2.1. «Изипамп» (Easypump) II LT 60-12-S. 2.2. «Изипамп» (Easypump) II LT 80-16-S. 2.3. «Изипамп» (Easypump) II LT 125-25-S. 2.4. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-27-S. 2.5. «Изипамп» (Easypump) II LT 60-30-S. 2.6. «Изипамп» (Easypump) II LT 120-30-S. 2.7. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-40-S. 2.8. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-50-S. 2.9. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-54-S. 2.10. «Изипамп» (Easypump) II LT 120-60-S. 2.11. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-67-S. 2.12. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-68-S. 2.13. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-80-S. 2.14. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-100-S. 2.15. «Изипамп» (Easypump) II LT 65-130-S. 2.16. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-135-S. 2.17. «Изипамп» (Easypump) II LT 300-150-S. 2.18. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-200-S. 2.19. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-270-S.
1. «Изипамп» (Easypump) для краткосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов: 1.1. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-0,5-S. 1.2. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-0,5-S. 1.3. «Изипамп» (Easypump) II ST 50-1-S. 1.4. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-1-S. 1.5. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1-S. 1.6. «Изипамп» (Easypump) II ST 250-1,5-S. 1.7. «Изипамп» (Easypump) II ST 400-2-S. 1.8. «Изипамп» (Easypump) II ST 500-2-S. 1.9. «Изипамп» (Easypump) II ST 100-2-S. 1.10. «Изипамп» (Easypump) II ST 400-4-S. 2. «Изипамп» (Easypump) для долгосрочного непрерывного введения лекарственных препаратов: 2.1. «Изипамп» (Easypump) II LT 60-12-S. 2.2. «Изипамп» (Easypump) II LT 80-16-S. 2.3. «Изипамп» (Easypump) II LT 125-25-S. 2.4. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-27-S. 2.5. «Изипамп» (Easypump) II LT 60-30-S. 2.6. «Изипамп» (Easypump) II LT 120-30-S. 2.7. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-40-S. 2.8. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-50-S. 2.9. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-54-S. 2.10. «Изипамп» (Easypump) II LT 120-60-S. 2.11. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-67-S. 2.12. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-68-S. 2.13. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-80-S. 2.14. «Изипамп» (Easypump) II LT 400-100-S. 2.15. «Изипамп» (Easypump) II LT 65-130-S. 2.16. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-135-S. 2.17. «Изипамп» (Easypump) II LT 300-150-S. 2.18. «Изипамп» (Easypump) II LT 100-200-S. 2.19. «Изипамп» (Easypump) II LT 270-270-S.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288180
Адрес
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Наименование
Насос инфузионный эластомерный «Изипамп» (Easypump) для непрерывного введения лекарственных препаратов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4852
Дата регистрации МИ
04.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913603
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.10.2016 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
288180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы