Г004-00110-00/02914097 | РЗН 2016/4850

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914097 | РЗН 2016/4850
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4850
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914097
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы офтальмологические с принадлежностями
1. Лампы щелевые: L-0185, L-0187, L-0189, L-0219, L-0219C, L-0229, L-0229C, L-0240, L-0169, L-0179, L-0329, L-0349, L-0399, L-0391, L-0392, L-0393, L-0394. 2. Прибор светоделительный L-0541 3. Прибор для ассистента, монокулярный, с функцией вращения изображения L-0542. 4. Адаптер для видеокамеры, фотокамеры, адаптер наклонный на 45° L-0544, L-0543, L-0548. 5. Разъем для адаптера фотокамеры Nicon L-0515. 6. Адаптер для желтого фильтра YF-57. 7. Тележка для щелевой лампы L-5500. 8. CCD-камера (камера на ПЗС) L-0568. 9. Призма коническая, стерилизуемая L-5112. 10. Микроскоп операционный: L-0980-A, L-0980-M, L-0990, L-0970, L-0940SD 11. Стол для портативного микроскопа К-1422. 12. Прибор для ассистента, коаксиальный, бинокулярный L-0542-C. 13. Объектив для операционного микроскопа: OBJ-001, OBJ-002, OBJ-003, OBJ-008, OBJ-012, OBJ-014 14. Фильтр для фороптора: L-7040-G55, L-7040-G6296 15. Трансформатор для ретиноскопа К-0491. 16. Стол для ручных инструментов без столешницы К-1411. 17. Стол с электроприводом без столешницы для периметра проекционного К-1425Р. 18. Набор пробных очковых стекол и оправ: К-350, К-350-А, К-240, К-170, К-0391, К-0350-52, К-0350-54, К-0350-56, К-0350-58, К-0350-60, К-0350-62, К-0350-64, К-0350-66, К-0350-68, К-0350-70, К-547-В, K-547-G. 19. Стойки для приборов скиаскопии (HАТА, КОМОТО): К-0101, К-0111. 20. Прибор для экзофтальмометрии HERTEL К-0161. 21. Прибор для офтальмологических измерений К-0201. 22. Прибор для измерения межзрачкового расстояния KUSAMA К-0261 23. Прибор для удаления металлических инородных тел, с аккумулятором и дрильборами, в футляре S-226. 24. Дрильборы в коробке S-226(T). 25. Конфирмационный тест К-0262-А, K-0262-AS, К-0262-В, K-0262-BS. 26. Периметр проекционный MK-70ST L-1550. 27. Линзметр (диоптриметр) L-4550. 28. Компенсатор призменный L-4550-8000. 29. Офтальмометр BL-1L-1050. 30. Фороптор L-7040. 31. Бицилиндр К-0251-В, K-0251-D, К-0251-Е, K-0251-F. 32. Синоптископ (синоптофор): L-2510B, L-2510HB. 33. Ретиноскоп L-4110. 34. Тонометр аппланационный: L-5110, L-5130. Принадлежности: 1. Сумка-кейс для щелевой лампы L-5000. 2. Универсальная коробка для упаковки (M.Q.A): S-3. 3. Лампы электрические: L0610V1, L4110V0, L4530V0, L0160H1, L0329H1, L0960H1, L0940H1, L4800H1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инами & Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Inami & Co., Ltd., 3-24-2, Hongo 3-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Inami & Co., Ltd., 3-24-2, Hongo 3-Chome, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
171720
171970
172460
176760
202390
206320
215860
216210
216690
228970
232390
247690
257830
320610
366540
366740
374300
215600
Адрес
1. Inami & Co., Ltd., 3-24-2, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan. 2. Bijyogi Research Institute, 3-14-12~13, Bijyogi, Toda City, Saitama Prefecture 335-0031, Japan.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Приборы офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2100
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2006 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
105070
Файлы