Г004-00110-00/02918085 | РЗН 2016/4848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918085 | РЗН 2016/4848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918085
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Технические средства реабилитации инвалидов: ходунки "VEGA" по ТУ 9451-006-63055870-2015
варианты исполнения: 1. Ходунки, артикулы: V301-V359 (вид 136520), в составе: - ходунки - 1 шт.; - резиновый наконечник - не более 5 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Ходунки на колесиках для использования внутри помещения, артикулы V360 -V375 (вид 188280), в составе: - ходунки - 1 шт.; - колесики - не более 4 шт.; - корзина - не более 1 шт.; - упор для спины - не более 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Ходунки на колесиках для использования вне помещения, артикулы V376 - V399 (вид 188280), в составе: - ходунки - 1 шт.; - колесики - не более 4 шт.; - корзина - не более 1 шт.; - упор для спины - не более 2 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Ходунки, артикулы: V301-V359 (вид 136520), в составе: - ходунки - 1 шт.; - резиновый наконечник - не более 5 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Ходунки на колесиках для использования внутри помещения, артикулы V360 -V375 (вид 188280), в составе: - ходунки - 1 шт.; - колесики - не более 4 шт.; - корзина - не более 1 шт.; - упор для спины - не более 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Ходунки на колесиках для использования вне помещения, артикулы V376 - V399 (вид 188280), в составе: - ходунки - 1 шт.; - колесики - не более 4 шт.; - корзина - не более 1 шт.; - упор для спины - не более 2 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экотен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136520
188280
Адрес
ООО "Экотен", Россия, 196641, Санкт-Петербург, поселок Металлострой, промзона "Металлострой", дорога на Металлострой, дом 5, лит. Ф
Наименование
Технические средства реабилитации инвалидов: ходунки «VEGA» по ТУ 9451-006-63055870-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4848
Дата регистрации МИ
13.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2016 по 05.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
136520; 188280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы