Г004-00110-00/02916931 | РЗН 2016/4834
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916931 | РЗН 2016/4834
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4834
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916931
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями
I. Состав: 1. Диагностический блок. 2. Инструментальная база: - столешница; - упор для головы; - упор для подбородка; - подъемный механизм; - джойстик; - основание; - втулка; - пружина; - кабель для Контроллера yxz; - болты - не более 30 шт.; - защитные колпачки - не более 10 шт. 3. Блок питания Analyzer. 4. Ноутбук специальный с программным обеспечением DIS. 5. Моторизованный стенд Lift Table. 6. Тестовый глаз. 7. Пылезащитный чехол. 8. Инструкция по эксплуатации WaveLight Analyzer II. 9. Ключ для запуска. 10. Замок для запуска. 11. Кабель питания. 12. Соединительный кабель. 13. Удлинительный провод. 14. Аксессуары к моторизованному стенду: - кабель питания; - руководство по эксплуатации для моторизованного стенда. 15. Предупреждающий знак. 16. Изолятор для сети. II. Принадлежности: 1. Защитный колпачок для диагностического блока. 2. Бумажные подкладки к упору для головы - не более 400 шт. 3. Защитная перегородка. 4. Ключ для монтажа - не более 5 шт. 5. Монтажные болты и шайбы - не более 50 шт. 6. Монтажная панель. 7. Фиксатор с болтами и хомутами. 8. Аксессуары к моторизованному стенду: - заглушки - не более 5 шт.; - информационный лист; - платформы крепежные - не более 6 шт.; - хомуты крепежные - не более 6 шт.; - монтажные болты - не более 50 шт.; - шайбы - не более 20 шт. 9. Набор монтажных панелей: - панели с прорезями к моторизованному стенду - не более 4 шт.; - фиксаторы с болтами и хомутами - не более 10 шт.; - монтажные болты - не более 10 шт.
I. Состав: 1. Диагностический блок. 2. Инструментальная база: - столешница; - упор для головы; - упор для подбородка; - подъемный механизм; - джойстик; - основание; - втулка; - пружина; - кабель для Контроллера yxz; - болты - не более 30 шт.; - защитные колпачки - не более 10 шт. 3. Блок питания Analyzer. 4. Ноутбук специальный с программным обеспечением DIS. 5. Моторизованный стенд Lift Table. 6. Тестовый глаз. 7. Пылезащитный чехол. 8. Инструкция по эксплуатации WaveLight Analyzer II. 9. Ключ для запуска. 10. Замок для запуска. 11. Кабель питания. 12. Соединительный кабель. 13. Удлинительный провод. 14. Аксессуары к моторизованному стенду: - кабель питания; - руководство по эксплуатации для моторизованного стенда. 15. Предупреждающий знак. 16. Изолятор для сети. II. Принадлежности: 1. Защитный колпачок для диагностического блока. 2. Бумажные подкладки к упору для головы - не более 400 шт. 3. Защитная перегородка. 4. Ключ для монтажа - не более 5 шт. 5. Монтажные болты и шайбы - не более 50 шт. 6. Монтажная панель. 7. Фиксатор с болтами и хомутами. 8. Аксессуары к моторизованному стенду: - заглушки - не более 5 шт.; - информационный лист; - платформы крепежные - не более 6 шт.; - хомуты крепежные - не более 6 шт.; - монтажные болты - не более 50 шт.; - шайбы - не более 20 шт. 9. Набор монтажных панелей: - панели с прорезями к моторизованному стенду - не более 4 шт.; - фиксаторы с болтами и хомутами - не более 10 шт.; - монтажные болты - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВейвЛайт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230840
Адрес
1. WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Deutschland
2. WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Deutschland