РЗН 2016/4832

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4832
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.10.2016 по 17.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4832
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015
варианты исполнения: 1. На стальном каркасе: М420, М420n, в составе: - рама кресла-коляски в сборе - 1 шт.; - ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт.; - подножка быстросъемная - 2 шт.; - ремень для пятки - 2 шт.; - ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт.; - балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт.; - горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт.; - отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт.; - навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт.; - подушка для сиденья - 1 шт.; - приспособление для крепления трости - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303s; L303m; L303l; L303xl; L303xxl, в составе: - рама кресла-коляски в сборе - 1 шт.; - ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт.; - подножка быстросъемная - 2 шт.; - ремень для пятки - 2 шт.; - ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт.; - балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт.; - горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт.; - транспортные колеса - 2 шт.; - отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт.; - навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт.; - подушка для сиденья - 1 шт.; - приспособление для крепления трости - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Меритс-Рус Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Шелапутинский пер., д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109004, Россия, Москва, Шелапутинский пер., д. 1
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
207990
Адрес
ООО "Меритс-Рус Продакшн", Россия, 142440, Московская область, Ногинский район, пгт. Обухово, ул. Комбинат
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17211072-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4832
Дата регистрации МИ
03.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2025
Период действия
с 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207990
Наименование
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4832
Дата регистрации МИ
03.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2023
Период действия
с 17.01.2023 по 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207990
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы