Г004-00110-00/02931955 | РЗН 2016/4821
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931955 | РЗН 2016/4821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4821
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер диагностический Map-iT с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, варианты исполнения: 901100, 901101, 901102, 901103, 901104, 901105, 901106, 901107, 901108, 901109, 901110, 901111, 901112, 901113, 901114, 901115, 901116, 901130, 901131, 901132, 901133, 901134, 901135, 901136, 901137, 901138, 901139, 901140, 901141, 901142, 901143, 901144, 901145, 901146, 901160, 901161, 901162, 901163, 901164, 901165, 901166, 901167, 901168, 901169, 901170, 901171, 901172, 901173, 901174, 901175, 901176, 901200, 901201, 901202, 901203, 901204, 901205, 901206, 901207, 901208, 901209, 901210, 901211, 901212, 901213, 901214, 901230, 901231, 901232, 901233, 901234, 901235, 901236, 901237, 901238, 901239, 901240, 901241, 901242, 901243, 901244, 901260, 901261, 901262, 901263, 901264, 901265, 901266, 901267, 901268, 901269, 901270, 901271, 901272, 901273, 901274, 901301, 901302, 901303, 901304, 901305, 901306, 901421, 901422, 901423, 901424, 901425, 901426, 901427, 901428, 901429, 901430, 901431, 901432, 901433, 901434, 901435, 901436, 901437, 901438, 901439, 901440, 901441, 901442, 901443, 901444, 901445, 901446, 901447, 901448, 901449, 901450, 901451, 901452, 901453, 901454, 901455, 901456, 901457, 901458, 901459, 901460, 901461, 901462, 901463, 901470, 901471, 901472, 901473, 901474, 901475, 901476, 901477, 901478, 901479, 901480, 901481, 901482, 901483, 901484, 901485, 901486, 901500, 901501, 901502, 901503, 901504, 901505, 901506, 901507, 901508, 901509, 901510, 901511, 901518, 901519, 901520, 901521, 901522, 901523, 901524, 901525, 901526, 901527, 901528, 901529, 901530, 901531, 901532, 901533, 901534, 901535, 901536, 901537, 901538, 901539, 901540, 901541, 901542, 901543, 901544, 901545, 901546, 901547, 901548, 901560, 901561, 901562, 901563, 901564, 901565, 901566, 901567, 901568, 901569, 901570, 901571, 901572, 901573, 901574, 901575, 901576, 901577, 901578, 901579, 901580, 901581, 901582, 901583, 901584, 901585, 901586, 901587, 901588, 901589, 901590, 901591, 901592, 901593, 901594, 901595, 901596, 901597, 901598, 901599, 901676, 901677, 901678, 901679, 901721, 901722, 901723, 901724, 901800, 901801, 901802, 901803, 901804, 901805, 901806, 901807, 901808, 901809, 901810, 901811, 901812, 901813, 901814, 901815, 901816, 901817, 901818, 901819, 901820, 901821, 901822, 901823, 901824, 901825, 901826, 901827, 901828, 901829, 901830, 901831, 901832, 901833, 901834, 901835, 901836, 901837, 901838, 901839, 901840, 901841, 901842, 901843, 901844, 901845, 901846, 901847, 901848, 901849, 901860, 901861, 901862, 901863, 901864, 901865, 901866, 901867, 901868, 901869, 901870, 901871, 901872, 901873, 901874, 901875, 903100, 903101, 903102, 903103, 903104, 903105, 903106, 903107, 903108, 903150, 903151, 903152, 903153, 903154, 903155, 903156, 903157, 903158, 903159, 903160, 903161, 903190, 903191, 903192, 903193, 903194, 903195, 903196, 903197, 903200, 903201, 903202, 903203, 903204, 903205, 903206, 903207, 903208, 903209, 903210, 903211, 903212, 903213, 903214, 903215, 903216, 903217, 903218, 903219, 903220, 903221, 903222, 903223, 903224, 903225, 903226, 903227, 903250, 903251, 903252, 903253, 903254, 903255, 903256, 903257, 903258, 903259, 903260, 903261, 903300, 903301, 903302, 903303, 903304, 903305, 903306, 903307, 903308, 903309, 903310, 903311, 903312, 903313, 903314, 903350, 903351, 903352, 903353, 903354, 903355, 903356, 903357, 903400, 903401, 903402, 903403, 903404, 903405, 903406, 903407, 903408, 903409, 903410, 903411, 903412, 903413, 903414, 903450, 903451, 903452, 903453, 903454, 903455, 903456, 903457, 903458, 903459, 903460, 903461, 903500, 903501, 903510, 903511, 903512, 903513, 903514, 903520, 903521, 903522, 903523, 903524, 903525, 903526, 903527, 903550, 903551, 903552, 903553, 903554, 903555, 903556, 903557, 903558, 903559, 903560, 903561, 904101, 904102, 904103, 904104, 904105, 904106, 904107, 904108, 904109, 904110, 904151, 904152, 904153, 904154, 904155, 904156, 904157, 904158, 904159, 904160, 904201, 904202, 904203, 904204, 904205, 904206, 904207, 904208, 904209, 904210. 2. Катетер диагностический управляемый Map-iT, варианты исполнения: 901600, 901601, 901602, 901603, 901604, 901610, 901611, 901612, 901613, 901614, 901620, 901621, 901622, 901623, 901624, 901625, 901626, 901627, 901628, 901629, 901630, 901632, 901641, 901642, 901643, 901644, 901645, 901650, 901651, 901652, 901653, 901654, 901655, 901656, 901657, 901660, 901661, 901662, 901663, 901664, 901665, 901666, 901667, 901670, 901671, 901672, 901673, 901674, 901675, 901680, 901681, 901682, 901683, 901684, 901685, 901686, 901687, 901688, 901689, 901690, 901691, 901698, 901699, 901700, 901701, 901702, 901703, 901704, 901705, 901706, 901707, 901708, 901709, 901710, 901712, 901713, 901714, 901715, 901716, 901717, 901718, 901719, 901720, 901780, 901781, 901782, 901783, 901784, 901785, 901786, 901787, 901788, 901789, 901790, 901791, 901792, 901793, 901794, 901795, 901796, 901797, 901798, 901799, 901850, 901851, 901852, 901853, 901854, 901876, 901877, 901878, 901879, 901880, 901881, 901882, 901883, 901884, 901885, 901886, 901887, 901888, 901889, 901890, 901891, 901892, 901893, 901894, 901895, 903600, 903601, 903602, 903603, 903604, 903605, 903606, 903607, 903608, 903609, 903610, 903611, 903612, 903613, 903614, 903615, 903616, 903617, 903618, 903619, 903620, 903621, 903700, 903701, 903702, 903703, 903704, 903705, 903706, 903707, 903708, 903709, 903710, 903711, 903730, 903731, 903732, 903733, 903734, 903735, 903736, 903737, 903738, 903739, 903740, 903741, 903750, 903751, 903752, 903753, 903754, 903800, 903801, 903802, 903803, 903804, 903805, 903806, 903807, 903808, 903809, 903810, 903811, 903830, 903831, 903833, 903834, 903835, 903836, 903837, 903838, 903839, 903840, 903841, 903842, 903900, 903901, 903902, 903903, 903904, 903905, 903906, 903907, 903908, 903909, 903910, 903911, 903912, 903913, 903914, 903915, 903916, 903917, 903918, 903919, 903921, 903922, 903923, 903924, 903925, 903950, 903951, 903952, 903953, 903954, 904251, 904252, 904253, 904254, 904255, 904256, 904257, 904258, 904259, 904260, 904301, 904302, 904303, 904304, 904305, 904306, 904307, 904308, 904309, 904310, 904351, 904352, 904353, 904354, 904355, 904356, 904357, 904358, 904359, 904360, 904401, 904402, 904403, 904404, 904405, 904406, 904407, 904408, 904409, 904410, 904411, 904412, 904413, 904414, 904415, 904416, 904417, 904418, 904419, 904420, 904421, 904422, 904423, 904424, 904425, 904451, 904452, 904453, 904454, 904455, 904456, 904457, 904458, 904459, 904460, 904461, 904462, 904463, 904464, 904465, 904466, 904467, 904468, 904469, 904470, 904471, 904472, 904473, 904474, 904475. II. Принадлежности: 1. Стерильный удлинительный кабель для диагностических катетеров Мар-iТ, варианты исполнения: 901950, 901951, 901952, 901953, 901954, 901955, 901956, 901957, 901958.
I. Варианты исполнения: 1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, варианты исполнения: 901100, 901101, 901102, 901103, 901104, 901105, 901106, 901107, 901108, 901109, 901110, 901111, 901112, 901113, 901114, 901115, 901116, 901130, 901131, 901132, 901133, 901134, 901135, 901136, 901137, 901138, 901139, 901140, 901141, 901142, 901143, 901144, 901145, 901146, 901160, 901161, 901162, 901163, 901164, 901165, 901166, 901167, 901168, 901169, 901170, 901171, 901172, 901173, 901174, 901175, 901176, 901200, 901201, 901202, 901203, 901204, 901205, 901206, 901207, 901208, 901209, 901210, 901211, 901212, 901213, 901214, 901230, 901231, 901232, 901233, 901234, 901235, 901236, 901237, 901238, 901239, 901240, 901241, 901242, 901243, 901244, 901260, 901261, 901262, 901263, 901264, 901265, 901266, 901267, 901268, 901269, 901270, 901271, 901272, 901273, 901274, 901301, 901302, 901303, 901304, 901305, 901306, 901421, 901422, 901423, 901424, 901425, 901426, 901427, 901428, 901429, 901430, 901431, 901432, 901433, 901434, 901435, 901436, 901437, 901438, 901439, 901440, 901441, 901442, 901443, 901444, 901445, 901446, 901447, 901448, 901449, 901450, 901451, 901452, 901453, 901454, 901455, 901456, 901457, 901458, 901459, 901460, 901461, 901462, 901463, 901470, 901471, 901472, 901473, 901474, 901475, 901476, 901477, 901478, 901479, 901480, 901481, 901482, 901483, 901484, 901485, 901486, 901500, 901501, 901502, 901503, 901504, 901505, 901506, 901507, 901508, 901509, 901510, 901511, 901518, 901519, 901520, 901521, 901522, 901523, 901524, 901525, 901526, 901527, 901528, 901529, 901530, 901531, 901532, 901533, 901534, 901535, 901536, 901537, 901538, 901539, 901540, 901541, 901542, 901543, 901544, 901545, 901546, 901547, 901548, 901560, 901561, 901562, 901563, 901564, 901565, 901566, 901567, 901568, 901569, 901570, 901571, 901572, 901573, 901574, 901575, 901576, 901577, 901578, 901579, 901580, 901581, 901582, 901583, 901584, 901585, 901586, 901587, 901588, 901589, 901590, 901591, 901592, 901593, 901594, 901595, 901596, 901597, 901598, 901599, 901676, 901677, 901678, 901679, 901721, 901722, 901723, 901724, 901800, 901801, 901802, 901803, 901804, 901805, 901806, 901807, 901808, 901809, 901810, 901811, 901812, 901813, 901814, 901815, 901816, 901817, 901818, 901819, 901820, 901821, 901822, 901823, 901824, 901825, 901826, 901827, 901828, 901829, 901830, 901831, 901832, 901833, 901834, 901835, 901836, 901837, 901838, 901839, 901840, 901841, 901842, 901843, 901844, 901845, 901846, 901847, 901848, 901849, 901860, 901861, 901862, 901863, 901864, 901865, 901866, 901867, 901868, 901869, 901870, 901871, 901872, 901873, 901874, 901875, 903100, 903101, 903102, 903103, 903104, 903105, 903106, 903107, 903108, 903150, 903151, 903152, 903153, 903154, 903155, 903156, 903157, 903158, 903159, 903160, 903161, 903190, 903191, 903192, 903193, 903194, 903195, 903196, 903197, 903200, 903201, 903202, 903203, 903204, 903205, 903206, 903207, 903208, 903209, 903210, 903211, 903212, 903213, 903214, 903215, 903216, 903217, 903218, 903219, 903220, 903221, 903222, 903223, 903224, 903225, 903226, 903227, 903250, 903251, 903252, 903253, 903254, 903255, 903256, 903257, 903258, 903259, 903260, 903261, 903300, 903301, 903302, 903303, 903304, 903305, 903306, 903307, 903308, 903309, 903310, 903311, 903312, 903313, 903314, 903350, 903351, 903352, 903353, 903354, 903355, 903356, 903357, 903400, 903401, 903402, 903403, 903404, 903405, 903406, 903407, 903408, 903409, 903410, 903411, 903412, 903413, 903414, 903450, 903451, 903452, 903453, 903454, 903455, 903456, 903457, 903458, 903459, 903460, 903461, 903500, 903501, 903510, 903511, 903512, 903513, 903514, 903520, 903521, 903522, 903523, 903524, 903525, 903526, 903527, 903550, 903551, 903552, 903553, 903554, 903555, 903556, 903557, 903558, 903559, 903560, 903561, 904101, 904102, 904103, 904104, 904105, 904106, 904107, 904108, 904109, 904110, 904151, 904152, 904153, 904154, 904155, 904156, 904157, 904158, 904159, 904160, 904201, 904202, 904203, 904204, 904205, 904206, 904207, 904208, 904209, 904210. 2. Катетер диагностический управляемый Map-iT, варианты исполнения: 901600, 901601, 901602, 901603, 901604, 901610, 901611, 901612, 901613, 901614, 901620, 901621, 901622, 901623, 901624, 901625, 901626, 901627, 901628, 901629, 901630, 901632, 901641, 901642, 901643, 901644, 901645, 901650, 901651, 901652, 901653, 901654, 901655, 901656, 901657, 901660, 901661, 901662, 901663, 901664, 901665, 901666, 901667, 901670, 901671, 901672, 901673, 901674, 901675, 901680, 901681, 901682, 901683, 901684, 901685, 901686, 901687, 901688, 901689, 901690, 901691, 901698, 901699, 901700, 901701, 901702, 901703, 901704, 901705, 901706, 901707, 901708, 901709, 901710, 901712, 901713, 901714, 901715, 901716, 901717, 901718, 901719, 901720, 901780, 901781, 901782, 901783, 901784, 901785, 901786, 901787, 901788, 901789, 901790, 901791, 901792, 901793, 901794, 901795, 901796, 901797, 901798, 901799, 901850, 901851, 901852, 901853, 901854, 901876, 901877, 901878, 901879, 901880, 901881, 901882, 901883, 901884, 901885, 901886, 901887, 901888, 901889, 901890, 901891, 901892, 901893, 901894, 901895, 903600, 903601, 903602, 903603, 903604, 903605, 903606, 903607, 903608, 903609, 903610, 903611, 903612, 903613, 903614, 903615, 903616, 903617, 903618, 903619, 903620, 903621, 903700, 903701, 903702, 903703, 903704, 903705, 903706, 903707, 903708, 903709, 903710, 903711, 903730, 903731, 903732, 903733, 903734, 903735, 903736, 903737, 903738, 903739, 903740, 903741, 903750, 903751, 903752, 903753, 903754, 903800, 903801, 903802, 903803, 903804, 903805, 903806, 903807, 903808, 903809, 903810, 903811, 903830, 903831, 903833, 903834, 903835, 903836, 903837, 903838, 903839, 903840, 903841, 903842, 903900, 903901, 903902, 903903, 903904, 903905, 903906, 903907, 903908, 903909, 903910, 903911, 903912, 903913, 903914, 903915, 903916, 903917, 903918, 903919, 903921, 903922, 903923, 903924, 903925, 903950, 903951, 903952, 903953, 903954, 904251, 904252, 904253, 904254, 904255, 904256, 904257, 904258, 904259, 904260, 904301, 904302, 904303, 904304, 904305, 904306, 904307, 904308, 904309, 904310, 904351, 904352, 904353, 904354, 904355, 904356, 904357, 904358, 904359, 904360, 904401, 904402, 904403, 904404, 904405, 904406, 904407, 904408, 904409, 904410, 904411, 904412, 904413, 904414, 904415, 904416, 904417, 904418, 904419, 904420, 904421, 904422, 904423, 904424, 904425, 904451, 904452, 904453, 904454, 904455, 904456, 904457, 904458, 904459, 904460, 904461, 904462, 904463, 904464, 904465, 904466, 904467, 904468, 904469, 904470, 904471, 904472, 904473, 904474, 904475. II. Принадлежности: 1. Стерильный удлинительный кабель для диагностических катетеров Мар-iТ, варианты исполнения: 901950, 901951, 901952, 901953, 901954, 901955, 901956, 901957, 901958.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129281, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129281, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эксесс Пойнт Текнолоджиз И-Пи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Access Point Technologies ЕР Inc., 12560 Fletcher Lane, Suite 300 Rogers, Minnesota 55374, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Access Point Technologies ЕР Inc., 12560 Fletcher Lane, Suite 300 Rogers, Minnesota 55374, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292440
Адрес
Access Point Technologies ЕР Inc., 12560 Fletcher Lane, Suite 300 Rogers, Minnesota 55374, USA
Документы
Наименование
Катетер диагностический Map-iT с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4821
Дата регистрации МИ
25.10.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2016 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
292440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы