Г004-00110-00/02925546 | РЗН 2016/4814
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925546 | РЗН 2016/4814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925546
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®
- Калоприемники однокомпонентные Alterna®, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми и готовыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические). - Калоприемники однокомпонентные Alterna® Free, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями.
- Калоприемники однокомпонентные Alterna®, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми и готовыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические). - Калоприемники однокомпонентные Alterna® Free, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОЛОПЛАСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д.72, К.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д.72, К.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Колопласт А/С (Coloplast A/S)
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для сбора кишечного отделяемого из стомы, а также для защиты кожи перистомальной области у пациентов, перенесших операцию с формированием илеостомы или колостомы на передней брюшной стенке.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156410
Адрес
Колопласт А/С (Coloplast A/S), Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark; Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út. 15, 2800 Tatabánya, Hungary
Наименование
Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4814
Дата регистрации МИ
06.10.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2016 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
156410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы