РЗН 2016/4808
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2016 по 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4808
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015
варианты исполнения: 1. Мембрана «BioPlate» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм; 25 х 25 мм; 30 х 40 мм. 2. Мембрана «BioPlate Uniform» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм; 25 х 25 мм; 30 х 40 мм. В комплект поставки входят: - мембрана; - инструкция по применению; - идентификационная наклейка.
варианты исполнения: 1. Мембрана «BioPlate» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм; 25 х 25 мм; 30 х 40 мм. 2. Мембрана «BioPlate Uniform» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм; 25 х 25 мм; 30 х 40 мм. В комплект поставки входят: - мембрана; - инструкция по применению; - идентификационная наклейка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАРДИОПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
ООО "КАРДИОПЛАНТ", 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4808
Дата регистрации МИ
30.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923501
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2021
Период действия
с 26.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
939180/32.50.22.194
Вид
117260
Наименование
Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4808
Дата регистрации МИ
30.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 26.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
939180/32.50.50.190
Вид
117260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы