Г004-00110-00/02916329 | РЗН 2016/4806
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916329 | РЗН 2016/4806
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916329
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перфоратор краниальный одноразовый стерильный
в следующих вариантах исполнения: 1. 14/11 мм DGR-I 200-241, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-I 200-241 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 2. 11/7 мм DGR-I mini 200-243, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-I mini 200-243 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 3. 13/9 мм DGR-I 200-245, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-I 200-245 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 4. 14/11 мм DGR-II 200-251, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-II 200-251 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 5. 11/7 мм DGR-II mini 200-253, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-II mini 200-253 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 6. 13/9 мм DGR-II 200-255, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-II 200-255 - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. - первичная упаковка - 1 шт. - упаковка для хранения - 1 шт. 7. 14/11 мм DGR-0 200-271, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-0 200-271 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 8. 13/9 мм DGR-О 200-275, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-О 200-275 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 9. 8/5 мм DGR-OS mini 200-283, в составе: - перфоратор краниальный 8/5 мм DGR-OS mini 200-283 - 1 шт. ; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 10. 11/7 мм DG-II mini 200-331, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DG-II mini 200-331 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 11. 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500, в составе: - перфоратор краниальный 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 12. 14/11 мм CDM 210-221, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм CDM 210-221 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: 1. 14/11 мм DGR-I 200-241, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-I 200-241 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 2. 11/7 мм DGR-I mini 200-243, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-I mini 200-243 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 3. 13/9 мм DGR-I 200-245, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-I 200-245 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 4. 14/11 мм DGR-II 200-251, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-II 200-251 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 5. 11/7 мм DGR-II mini 200-253, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DGR-II mini 200-253 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 6. 13/9 мм DGR-II 200-255, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-II 200-255 - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. - первичная упаковка - 1 шт. - упаковка для хранения - 1 шт. 7. 14/11 мм DGR-0 200-271, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм DGR-0 200-271 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 8. 13/9 мм DGR-О 200-275, в составе: - перфоратор краниальный 13/9 мм DGR-О 200-275 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 9. 8/5 мм DGR-OS mini 200-283, в составе: - перфоратор краниальный 8/5 мм DGR-OS mini 200-283 - 1 шт. ; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 10. 11/7 мм DG-II mini 200-331, в составе: - перфоратор краниальный 11/7 мм DG-II mini 200-331 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 11. 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500, в составе: - перфоратор краниальный 14/9 мм SDR (SMARTdrill) 200-500 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт. 12. 14/11 мм CDM 210-221, в составе: - перфоратор краниальный 14/11 мм CDM 210-221 - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - первичная упаковка - 1 шт.; - упаковка для хранения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АКРА-КАТ, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA
ОКП
943240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216620
Адрес
ACRA-CUT, Inc., 989 Main Street, Acton, Massachusetts, 01720, USA