Г004-00110-00/02917112 | РЗН 2016/4801
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917112 | РЗН 2016/4801
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917112
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностями
I. Базовый состав: 1. Консоль лазерной системы LightSheer DESIRE. 2. Кабель питания (АС). 3. Табличка лазерной опасности. 4. Инструкция по установке LightSheer DESIRE на компакт-диске, на русском языке. 5. Инструкция по терапии ламинированная, на пяти листах на русском языке. 6. Инструкция по терапии сосудистых поражений, ламинированная на двух листах на русском языке. 7. Инструкция по калибровке LightSheer DESIRE, на русском языке, на CD-диске. 8. Диск CD-Rom с руководством по эксплуатации, на русском языке. 9. Очки защитные для врача (2 шт.). 10. Очки защитные для пациента. II. Принадлежности: 1. Рукоятка HS. 2. Рукоятка XC. 3. Рукоятка ЕТ. 4. Сетевой кабель 10А, 125V. 5. Сетевой кабель 10А, 250V. 6. Подставка под консоль. 7. Сапфировый наконечник. 8. Подставка для рукоятки. 9. Разъемный кабель рукоятки. 10. Браслет для предотвращения повреждения рукоятки. 11. Флеш-карта для активации рукоятки HS. 12. Флеш-карта для активации рукоятки XC. 13. Флеш-карта для активации рукоятки ET. 14. Флеш-карта для апгрейда рукоятки HS. 15. Флеш-карта для апгрейда рукоятки XC. 16. Флеш-карта для апгрейда рукоятки ET. 17. Наклейки для рукояток, не более 40 штук. 18. Одноразовый наконечник, 1уп./30шт., не более 2 уп. 19. Штекер внешней блокировки двери. 20. Табличка лазерной опасности.
I. Базовый состав: 1. Консоль лазерной системы LightSheer DESIRE. 2. Кабель питания (АС). 3. Табличка лазерной опасности. 4. Инструкция по установке LightSheer DESIRE на компакт-диске, на русском языке. 5. Инструкция по терапии ламинированная, на пяти листах на русском языке. 6. Инструкция по терапии сосудистых поражений, ламинированная на двух листах на русском языке. 7. Инструкция по калибровке LightSheer DESIRE, на русском языке, на CD-диске. 8. Диск CD-Rom с руководством по эксплуатации, на русском языке. 9. Очки защитные для врача (2 шт.). 10. Очки защитные для пациента. II. Принадлежности: 1. Рукоятка HS. 2. Рукоятка XC. 3. Рукоятка ЕТ. 4. Сетевой кабель 10А, 125V. 5. Сетевой кабель 10А, 250V. 6. Подставка под консоль. 7. Сапфировый наконечник. 8. Подставка для рукоятки. 9. Разъемный кабель рукоятки. 10. Браслет для предотвращения повреждения рукоятки. 11. Флеш-карта для активации рукоятки HS. 12. Флеш-карта для активации рукоятки XC. 13. Флеш-карта для активации рукоятки ET. 14. Флеш-карта для апгрейда рукоятки HS. 15. Флеш-карта для апгрейда рукоятки XC. 16. Флеш-карта для апгрейда рукоятки ET. 17. Наклейки для рукояток, не более 40 штук. 18. Одноразовый наконечник, 1уп./30шт., не более 2 уп. 19. Штекер внешней блокировки двери. 20. Табличка лазерной опасности.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Премиум Эстетикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛУМЕНИС ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
LUMENIS LIMITED, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box # 240, Yokneam, 2069204, Israel