Г004-00110-00/02942853 | РЗН 2016/4788

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942853 | РЗН 2016/4788
Инстр.РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2025 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4788
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942853
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения
На медицинское изделие Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения: I. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.): 1. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 8 F (2,7 мм), в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Groshong 8 F (2,7 мм), с клапаном на дистальном конце - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 2. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 6,6 F (2,2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ(M.R.I.) - 1 шт.; - рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой катетер Hickman 6,6 F (2,2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 18 G (1,3 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 7 F (2,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 3. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 6 F (2 мм) ? 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 7 F (2,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 4. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 9,6 F (3,2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Hickman 9,6 F (3,2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 10 F (3,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 5. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) с подсоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 8 F (2,7 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ (M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 8 F (2,7 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 16 G (1,7 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. II. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ двухкамерный (M.R.I. Dual Lumen): 1. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ двухкамерный (M.R.I. Dual Lumen) с присоединяемым двухходовым венозным катетером Hickman 10 F (3,3 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ двухкамерный (M.R.I. Dual Lumen) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый двухходовой Hickman 10 F (3,3 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая, 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер с расщепляемой оболочкой, 10 F (3,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера, 19 G (1,1 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера, 19 G (1,1 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с коннектором типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 2. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ двухкамерный (M.R.I. Dual Lumen) с присоединяемым двухходовым венозным катетером Groshong 9,5 F (3 мм), в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort двухкамерный (M.R.I. Dual Lumen) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый двухходовой Groshong 9,5 F (3 мм), с двумя клапанами на дистальном конце - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая, 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 10 F (3,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера, 19 G (1,1 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера, 19 G (1,1 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 3. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ двухкамерный (M.R.I. Dual Lumen) с присоединяемым двухходовым венозным катетером Hickman 12 F (4,0 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ двухкамерный (M.R.I. Dual Lumen) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый двухходовой Hickman, толщина 12 F (4,0 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая, 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 13 F (4,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера, 19 G (1,1 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера, 19 G (1,1 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. III. Порты имплантируемые сосудистые BardPort МРТ с жестким основанием (M.R.I. Hard-Base): 1. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ с жестким основанием (M.R.I. Hard-Base) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 8 F (2,7 мм), в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ с жестким основанием (M.R.I. Hard-Base) - 1шт.; - катетер рентгеноконтрастный одноходовый силиконовый Groshong 8 F (2,7 мм), с клапаном на дистальном конце - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G(1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 2. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ с жестким основанием (M.R.I. Hard-Base) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 8 F (2,7 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ с жестким основанием основанием (M.R.I. Hard-Base) - 1шт.; - катетер рентгеноконтрастный одноходовый полиуретановый ChronoFlex 8 F (2,7 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 16 G (1,7 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 3. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ с жестким основанием (M.R.I. Hard-Base) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 6,6 F (2,2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ с жестким основанием (M.R.I. Hard-Base) - 1шт.; - катетер рентгеноконтрастный одноходовый силиконовый Hickman 6,6 F (2,2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 18 G (1,3 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм -1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка 7 F (2,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 4. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ с жестким основанием (M.R.I. Hard-Base)с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 9,6 F (3,2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ с жестким основанием (M.R.I. Hard-Base) - 1шт.; - катетер рентгеноконтрастный одноходовый силиконовый Hickman 9,6 F (3,2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка 10 F (3,3 мм), с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. IV. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ низкопрофильный (M.R.I. Low-Profile): 1. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ низкопрофильный (M.R.I. Low-Profile), с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 7 F (2,3 мм), в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ низкопрофильный (M.R.I. Low-Profile) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Groshong 7 F (2,3 мм), с клапаном на дистальном конце - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - игла проводниковая 20 G (0,9 мм) x 40 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка 7 F (2,3 мм) с расширителем сосуда - 1 шт.; - игла подкожная 25 G (0,5 мм) х 25 мм - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G(0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 1,9 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 2. Порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ низкопрофильный (M.R.I. Low-Profile), с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 6,6 F (2,2 мм), в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort МРТ низкопрофильный (M.R.I. Low-Profile) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Hickman 6,6 F (2,2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 18 G (1,3 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - игла проводниковая 20 G (0,9 мм) x 40 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка 7 F (2,3 мм) с расширителем сосуда - 1 шт.; - игла подкожная 25 G (0,5 мм) х 25 мм - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 1,9 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. V. Порт имплантируемый сосудистый SlimPort МРТ ультраплоский (Ultra SlimPort Low-Profile M.R.I.): 1. Порт имплантируемый сосудистый SlimPort МРТ ультраплоский (Ultra SlimPort Low-Profile M.R.I.), с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый SlimPort МРТ ультраплоский (Ultra SlimPort Low-Profile M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 6 F (2 мм) - 1 шт.; - замок катетра - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка 6,5 F (2,2 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - подкожная игла 25 G (0,5 мм) х 25 мм - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. VI. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium): 1. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 9,6 F (3,2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Hickman 9,6 F (2,7 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) ? 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 10 F (3,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 2. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium)с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 8 F (2,7 мм), в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Groshong 8 F (2,7 мм), с клапаном на дистальном конце - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 3. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 6,6 F (2,2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Hickman 6,6 F (2,2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 18 G (1,3 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 7 F (2,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 4. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 8 F (2,7 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 8 F (2,7 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 16 G (1,7 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, разделяемая оболочка, 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 5. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый (Titanium) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 6 F (2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 6,5 F (2,2 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. VII. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile): 1. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 6 F (2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком (радиус 3 мм) 0,89 мм х 45 см - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком (радиус 3 мм) 0,64 мм х 60 см - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - игла проводниковая 20 G (0,9 мм) x 40 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 6,5 F (2,2 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла подкожная, 25 G (0,5 мм) х 25 мм - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 2. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 6,6 F (2,2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Hickman 6,6 F (2,2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 18 G (1,3 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1, 3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - игла проводниковая 20 G (0,9 мм) - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 7 F (2,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла подкожная, 25 G (0,5 мм) х 25 мм - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 3. Порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile)с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 8 F (2,2 мм), в составе: - порт имплантируемый сосудистый BardPort титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный силиконовый одноходовой Groshong 8 F (2,2 мм) с клапаном на дистальном конце - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла подкожная, 25 G (0,5 мм) 25 мм - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 1,9 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. VIII. Порт имплантируемый сосудистый SlimPort титановый плоский (Titanium SlimPort): 1. Порт имплантируемый сосудистый SlimPort титановый плоский (Titanium SlimPort) c присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый SlimPort титановый плоский (Titanium SlimPort) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 6 F (2,0 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания, 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком (радиус 3 мм), 0,89 мм х 45 см - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком (радиус 3 мм), 0,64 мм х 60 см - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - игла проводниковая 20 G (0,9 мм) x 40 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 6,5 F (2,2 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла подкожная, 25 G (0,5 мм) х 25 мм - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. IX. Порт имплантируемый сосудистый Х-Port титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile): 1. Порт имплантируемый сосудистый Х-Port титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый Х-Port титановый низкопрофильный (Titanium Low-Profile) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 6 F (2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 6,5 F (2,2 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. X. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.): 1. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 6 F (2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex 6 F (2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 6,5 F (2,2 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 2. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером ChronoFlex 8 F (2,7 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой ChronoFlex, 8 F (2,7 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 16 G (1,7 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 3. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Groshong 8 F (2,7 мм), в составе: - порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой Groshong 8 F (2,7 мм), с клапаном на дистальном конце - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 8 F (2,7 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт. 4. Порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) с присоединяемым одноходовым венозным катетером Hickman 9,6 F (3,2 мм), имеющим открытый конец, в составе: - порт имплантируемый сосудистый X-Port isp среднеразмерный МРТ (M.R.I.) - 1 шт.; - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый одноходовой Hickman 9,6 (3,2 мм) - 1 шт.; - замок катетера - 2 шт.; - коннектор для промывания 17 G (1,5 мм) - 1 шт.; - проводник с J-образным кончиком - 1 шт.; - игла проводниковая 18 G (1,3 мм) x 70 мм - 1 шт.; - интродьюсер, расщепляемая оболочка, 10 F (3,3 мм) с расширителем сосудов - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, изогнутая под прямым углом - 1 шт.; - игла Губера 22 G (0,7 мм) х 25 мм, прямая - 1 шт.; - шприц, 12 мл - 1 шт.; - туннелер - 1 шт.; - держатель для вен - 1 шт.; - крыльчатый инфузионный набор, 20 G (игла Губера 20 G (0,9 мм) x 2,5 см, микротрубка с адаптером типа «Люэр», инъекционный узел, зажим) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП
943710
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330570
273630
Адрес
Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA; Bard Reynosa S.A. de C.V., Blvd. Montebello No. 1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas, Mexico
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4788
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
330570; 273630
Наименование
Порты имплантируемые сосудистые, модели BardPort, SlimPort, X-Port, X-Port isp, в наборах, в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4788
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2016 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
330570
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы