РЗН 2016/4785

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4785
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4785
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
1. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 2. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 3. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 4. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 5. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 6. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 7. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 8. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 9. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с замками- стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм. длина от 250 мм до 2500 мм; 10. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 11. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 12. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 13. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм: 14. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с бирками , размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 15. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 16. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 17. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 18. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм. длина от 250 мм до 2500 мм; 19. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с замками- стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 20. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Энергия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420075, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420071, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
164370
Адрес
ООО "Энергия", 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4785
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
946465/21.20.23.199
Вид
336200
Наименование
Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4785
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия
с 04.12.2020 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
946465/21.20.23.199
Вид
336200
Наименование
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4785
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
946465/21.20.23.199
Вид
164370
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы