РЗН 2016/4785
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4785
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
1. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 2. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 3. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 4. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 5. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 6. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 7. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 8. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 9. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с замками- стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм. длина от 250 мм до 2500 мм; 10. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 11. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 12. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 13. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм: 14. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с бирками , размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 15. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 16. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 17. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 18. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм. длина от 250 мм до 2500 мм; 19. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с замками- стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 20. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм.
1. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 2. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 3. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 4. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 5. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 6. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 7. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 8. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 9. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с замками- стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм. длина от 250 мм до 2500 мм; 10. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с замками-стяжками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 11. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 12. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 13. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм: 14. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с бирками , размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 15. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 16. Пакеты ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» белого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса А (неопасные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 17. Пакеты ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» желтого цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б (опасные, рискованные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 18. Пакеты ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» красного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса В (чрезвычайно опасные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм. длина от 250 мм до 2500 мм; 19. Пакеты ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» черного цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности), с замками- стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм; 20. Пакеты ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» зеленого, синего цвета для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Д (радиоактивные отходы), с замками-стяжками, с бирками, размеры: ширина от 250 мм до 1500 мм, длина от 250 мм до 2500 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Энергия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420075, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420071, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164370
Адрес
ООО "Энергия", 420075, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Липатова, д. 37
Наименование
Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4785
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
946465/21.20.23.199
Вид
336200
Наименование
Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4785
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия
с 04.12.2020 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
946465/21.20.23.199
Вид
336200
Наименование
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4785
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
946465/21.20.23.199
Вид
164370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы