Г004-00110-00/02940642 | РЗН 2016/4778
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940642 | РЗН 2016/4778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2024 по 01.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4778
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Уроприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой "Пальма®" по ТУ 9398-013-83228278-2015
в исполнениях: - Абуцел-С-УРО; - Триоцел-С-УРО.
в исполнениях: - Абуцел-С-УРО; - Триоцел-С-УРО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГК ПАЛЬМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365490
Адрес
ООО "ГК ПАЛЬМА", 108809, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
Наименование
Уроприёмник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой "Пальма®" по ТУ 9398-013-83228278-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4778
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940642
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
01.11.2025
Период действия
с 01.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.141
Вид
365490
Наименование
Уроприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой "Пальма®" по ТУ 9398-013-83228278-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4778
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2018
Период действия
с 29.03.2018 по 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
255030
Наименование
Уроприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой «Пальма®» по ТУ 9398-013- .83228278-2015 в исполнениях: Абуцел - С - УРО, Триоцел - С - УРО
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4778
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2016 по 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
365490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы