Г004-00110-00/02933182 | РЗН 2016/4775
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933182 | РЗН 2016/4775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4775
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинских изделий и расходных материалов для проведения хирургических манипуляций и малоинвазивных процедур стерильный одноразовый "СТЕРРА" по ТУ 9398-001-46131279-2015
- Покрытие для инструментального стола 90-160 х 40-120 см, 0-10 шт. - Простыня хирургическая малая 70-190 х 50-150 см, 0-10 шт. - Простыня хирургическая малая с адгезивным слоем по краю 70-190 х 50-150 см, 0-10 шт. - Простыня хирургическая большая 170-390 х 90-240 см, 0-10 шт. - Полотенце для рук 40-90 х 40-90 см, 0-10 шт. - Салфетка хирургическая 30-90 х 30-90 см, 0-10 шт. - Салфетка для пациента бумажно-полиэтиленовая 40,43,45 х 30, 33, 35 см, 0-10 шт. - Салфетка впитывающая 3-40 х 3-40 см, 0-50 шт. - Бандаж гемостатический для гемодиализа 7,2 х 3 см, 0-10 шт. - Тупфер 10-18 х 1,5 см, 0-50 шт. - Тампон круглый Ø 1,5-7 см, 0-50 шт. - Тампон треугольный 3,5-6,5 х 3,5-6,5 х 3,5 х 6,5, 0-50 шт. - Фиксирующий бинт эластичный 400 х 4-12, 0-10 шт. - Фиксирующая лента 10-18 х 1,5-4,5 см, 0-50 шт. - Послеоперационная повязка 6 x 7, 9 x 10, 9 x 15, 10 x 20, 10 x 25 см, 0-10 шт. - Перчатки медицинские XS, S, M, L, XL, 0-10 шт. - Маска медицинская из нетканых материалов 17,5 х 9,5 см, 0-10 шт. - Шприц одноразовый 2,0мл 3,0мл 5,0 мл 10,0 мл 20,0 мл, 0-20 шт. - Шприц Жане 150,0 мл, 0-10 шт. - Загубник полимерный 27 х 40 х 50 мм, 0-10 шт. - Нож для снятия швов № 9, 12, 13, 40, 0-15 шт. - Зажим полимерный 14, 24 см, 0-15 шт. - Пинцет полимерный 12,5, 15, 20, 25 см. 0-15 шт. - Лоток-емкость 165-187 х 134-137 х 17-63 см, 0-10 шт. - Контейнер с градуировкой №1 - 60 мл, №2 - 120 мл, 0-10 шт. - Воздуховод полимерный №1: 20 мм, №2: 25 мм, №3: 40 мм, №4: 55 мм, 0-10 шт. - Инструкция по применению.
- Покрытие для инструментального стола 90-160 х 40-120 см, 0-10 шт. - Простыня хирургическая малая 70-190 х 50-150 см, 0-10 шт. - Простыня хирургическая малая с адгезивным слоем по краю 70-190 х 50-150 см, 0-10 шт. - Простыня хирургическая большая 170-390 х 90-240 см, 0-10 шт. - Полотенце для рук 40-90 х 40-90 см, 0-10 шт. - Салфетка хирургическая 30-90 х 30-90 см, 0-10 шт. - Салфетка для пациента бумажно-полиэтиленовая 40,43,45 х 30, 33, 35 см, 0-10 шт. - Салфетка впитывающая 3-40 х 3-40 см, 0-50 шт. - Бандаж гемостатический для гемодиализа 7,2 х 3 см, 0-10 шт. - Тупфер 10-18 х 1,5 см, 0-50 шт. - Тампон круглый Ø 1,5-7 см, 0-50 шт. - Тампон треугольный 3,5-6,5 х 3,5-6,5 х 3,5 х 6,5, 0-50 шт. - Фиксирующий бинт эластичный 400 х 4-12, 0-10 шт. - Фиксирующая лента 10-18 х 1,5-4,5 см, 0-50 шт. - Послеоперационная повязка 6 x 7, 9 x 10, 9 x 15, 10 x 20, 10 x 25 см, 0-10 шт. - Перчатки медицинские XS, S, M, L, XL, 0-10 шт. - Маска медицинская из нетканых материалов 17,5 х 9,5 см, 0-10 шт. - Шприц одноразовый 2,0мл 3,0мл 5,0 мл 10,0 мл 20,0 мл, 0-20 шт. - Шприц Жане 150,0 мл, 0-10 шт. - Загубник полимерный 27 х 40 х 50 мм, 0-10 шт. - Нож для снятия швов № 9, 12, 13, 40, 0-15 шт. - Зажим полимерный 14, 24 см, 0-15 шт. - Пинцет полимерный 12,5, 15, 20, 25 см. 0-15 шт. - Лоток-емкость 165-187 х 134-137 х 17-63 см, 0-10 шт. - Контейнер с градуировкой №1 - 60 мл, №2 - 120 мл, 0-10 шт. - Воздуховод полимерный №1: 20 мм, №2: 25 мм, №3: 40 мм, №4: 55 мм, 0-10 шт. - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 34 А, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 34 А, помещ. 1
ОКП
939814
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
ООО "СП", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 34 А, помещ. 1
Наименование
Комплект медицинских изделий и расходных материалов для проведения хирургических манипуляций и малоинвазивных процедур стерильный одноразовый "СТЕРРА" по ТУ 9398-001-46131279-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4775
Дата регистрации МИ
23.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2016 по 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы