РЗН 2016/4774
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2019 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4774
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 9437-011-52777873-2016
На медицинское изделие Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 9437-011-52777873-2016, в вариантах исполнения: 1. Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" в рюкзаке медицинском универсальном РМУ-01 по ТУ 9437-011-52777873-2016; 2. Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" в рюкзаке медицинском универсальном РМУ-02 по ТУ 9437-011-52777873-2016. Состав: - Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2012/13201, или производства ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, РУ № ФСР 2010/07432 ? 6 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м x 10 см производства АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/07468, или производства ООО "Фарм-Глобал", Россия, РУ № ФСР 2011/12237, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01317, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № 2007/00081, или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия, РУ № 2010/08705, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/06612, или производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08938, или РУ № ФСР 2011/12140, или РУ № ФСР 2012/13510 - 12 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14 см производства АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/07468, или производства ООО "Фарм-Глобал", Россия, РУ № ФСР 2011/12237, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01317, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № 2007/00081, или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия, РУ № 2010/08705, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/06612, или производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08938, или РУ № ФСР 2011/12140, или РУ № ФСР 2012/13510 - 12 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 5 см производства АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/07468, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01317, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2007/00081, или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08705, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/06612, или производства ООО "Фарм-Глобал", Россия, РУ № ФСР 2011/12237 ? 12 шт.; - Бинт эластичный трубчатый (для фиксации повязок) № 3 производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2010/07995, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05993, или производства ООО "ТОНУС ЭЛАСТ", Латвия, РУ № ФСЗ 2008/02390, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № РЗН 2013/664 - 2 шт.; - Бинт эластичный трубчатый (для фиксации повязок) № 4 производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2010/07995, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05993, или производства ООО "ТОНУС ЭЛАСТ", Латвия, РУ № ФСЗ 2008/02390, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № РЗН 2013/664 - 2 шт.; - Пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03791, или производства ООО "ПО "МЕДТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08699, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2010/07563, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126, или производства ООО "СибирьФарм", Россия, РУ № ФСР 2010/08606, или производства ООО ПКФ "Пионер", Россия, РУ № РЗН 2014/1656 - 6 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420, или производства "МЕДТРЭЙД ПРОДАКТС ЛТД.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12039 - 3 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см x 7,2 см производства "Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/01442, или производства "Цзянсу Нанфанг", Китай, РУ № ФСЗ 2008/01495, или производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958, или производства "Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09594, или производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213, или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/02807 - 30 шт.; - Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м производства "Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/01442, или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/02807, или производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2009/05363, или производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959, или производства "Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09593, или производства ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2007/01017 - 6 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10 не менее 16 см x 14 см производства АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/07469, или производства ООО "АПСАНА", Россия, РУ № ФСР 2008/03219, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2009/05213, или производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ № ФСР 2008/03225, или производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08939, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2011/11141, или производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12069 - 6 уп.; - Стерильная салфетка (либо комплект белья со стерильной салфеткой) не менее 40 см x 60 см производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08939, или производства ЗАО "Мастерица", Россия, РУ № ФСР 2010/09130, или производства ЗАО "Здравмедтех-М", Россия, РУ № РЗН 2013/641, или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", Россия, РУ № РЗН 2013/823, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01316, или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", Россия, РУ № ФСР 2009/05684 - 10 шт.; - Стерильная салфетка или простыня (либо комплект белья со стерильной салфеткой или простынёй) не менее 70 см x 140 см производства ЗАО "Мастерица", Россия, РУ № ФСР 2010/09130, или производства ЗАО "Здравмедтех-М", Россия, РУ № РЗН 2013/641, или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", Россия, РУ № РЗН 2013/823, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01316, или производства ООО "Инмедиз", Россия, РУ № ФСР 2012/13821, или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", Россия, РУ № ФСР 2009/05684 - 5 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное (на основе аллилоксиэтанола и лидокаина) салфетка, не менее 24 x 24 см производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/08888, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2009/05056 - 10 шт.; - Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) для новорожденных, детей, взрослых производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2007/00439, или производства "Энтер Медикал Корпорейшн", Тайвань, РУ № ФСЗ 2008/01782 - 1 шт.; - Воротник-шина шейная (либо комплект шин) для взрослых производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955, или производства ООО "Медикон", Россия, РУ № ФСР 2010/08382 - 3 шт.; - Воротник-шина шейная (либо комплект шин) для детей производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955, или производства ООО "Медикон", Россия, РУ № ФСР 2010/08382, или производства ООО "Крейт", Россия, РУ № ФСР 2010/09773 - 1 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин, либо комплект шин) однократного применения длиной не менее 60 см производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955 - 1 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин, либо комплект шин) однократного применения длиной не менее 80 см производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955 - 1 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин, либо комплект шин) однократного применения длиной не менее 120 см производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955 - 1 шт.; - Повязка (либо косынка) разгружающая для верхней конечности производства ЗАО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР "ОГОНЕК", Россия, РУ № ФСР 2010/09737, или производства ООО "Медтехника", Россия, РУ № ФСР2010/06948, или производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255 - 3 шт.; - Пакет гипотермический производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2011/12263, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2007/01584 - 10 шт.; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО "МИЗ им. М.Горького", Россия, РУ № ФСР 2010/07370, или производства "Саммар Интернешенл", Пакистан, РУ № ФСЗ 2012/12515, или производства "Сурджикон ЛТД", Пакистан, РУ № РЗН 2015/3121, или производства "Джерман Хелскере Индастрис (ПВТ) ЛТД.", Пакистан, РУ № РЗН 2015/2724, или производства "ХОБРИ ИНТЕРНЕШНЛ", Пакистан, РУ № ФСЗ 2012/13136, или производства "Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешнл", Пакистан, РУ № ФСЗ 2012/12352 - 4 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые не менее М производства "Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2010/06671, или производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05162, или производства "Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД", Малайзия, РУ № ФСЗ 2011/10210, или производства "Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х", "Сиам Семпермед Ко.Лтд.", Австрия, РУ № ФСЗ 2007/00153, или производства "Райзен Хэлфкэа Продактс Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00510 - 18 пар; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или производства "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/02100, или производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323, или производства "Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", Китай, РУ № ФСЗ 2009/03795, или производства ООО "Казанская фабрика "СпецМедЗащита", Россия, РУ № ФСР 2010/07908, или производства ООО "КИТ", Россия, РУ № ФСР 2010/09673, или производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269, или производства "Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09619 - 6 шт.; - Очки или экран защитный для глаз производства ОАО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 - 6 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 x 11,0 см производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438, или производства ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704, или производства ООО "АЛЬТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2009/06117, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01592, или производства ООО "Фармэль", Россия, РУ № РЗН 2014/1695 - 18 шт.; - Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см x 200 см производства "Лайна-Верке ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/08867, или производства ООО "ШАНС", Россия, РУ № ФСР 2010/06812, или производства ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, РУ № ФСР 2011/11915, или производства "Имеко ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № РЗН 2013/891 - 3 шт.; - Носилки мягкие бескаркасные не менее 170 см x 70 см производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, или производства ООО "НПК Пожхимзащита", Россия - 1 шт.; - Прочие средства: Блок бумажных бланков не менее 30 листов, размер не менее А7 ? 1 шт.; - Набор карандашей - 1 шт.; - Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.; - Английская булавка стальная со спиралью не менее 38 мм - 3 шт.; - Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см x 25 см - 6 шт.; - Рюкзак медицинский универсальный РМУ-01 или РМУ-02 производства ООО "Медплант", Россия ? 1 шт.; - Руководство по эксплуатации ? 1 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию медицинских изделий набора ? 1 шт.
На медицинское изделие Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 9437-011-52777873-2016, в вариантах исполнения: 1. Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" в рюкзаке медицинском универсальном РМУ-01 по ТУ 9437-011-52777873-2016; 2. Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" в рюкзаке медицинском универсальном РМУ-02 по ТУ 9437-011-52777873-2016. Состав: - Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2012/13201, или производства ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, РУ № ФСР 2010/07432 ? 6 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м x 10 см производства АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/07468, или производства ООО "Фарм-Глобал", Россия, РУ № ФСР 2011/12237, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01317, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № 2007/00081, или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия, РУ № 2010/08705, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/06612, или производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08938, или РУ № ФСР 2011/12140, или РУ № ФСР 2012/13510 - 12 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14 см производства АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/07468, или производства ООО "Фарм-Глобал", Россия, РУ № ФСР 2011/12237, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01317, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № 2007/00081, или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия, РУ № 2010/08705, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/06612, или производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08938, или РУ № ФСР 2011/12140, или РУ № ФСР 2012/13510 - 12 шт.; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 5 см производства АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/07468, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01317, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2007/00081, или производства ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08705, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/06612, или производства ООО "Фарм-Глобал", Россия, РУ № ФСР 2011/12237 ? 12 шт.; - Бинт эластичный трубчатый (для фиксации повязок) № 3 производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2010/07995, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05993, или производства ООО "ТОНУС ЭЛАСТ", Латвия, РУ № ФСЗ 2008/02390, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № РЗН 2013/664 - 2 шт.; - Бинт эластичный трубчатый (для фиксации повязок) № 4 производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2010/07995, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05993, или производства ООО "ТОНУС ЭЛАСТ", Латвия, РУ № ФСЗ 2008/02390, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № РЗН 2013/664 - 2 шт.; - Пакет перевязочный индивидуальный стерильный производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03791, или производства ООО "ПО "МЕДТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08699, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2010/07563, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126, или производства ООО "СибирьФарм", Россия, РУ № ФСР 2010/08606, или производства ООО ПКФ "Пионер", Россия, РУ № РЗН 2014/1656 - 6 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420, или производства "МЕДТРЭЙД ПРОДАКТС ЛТД.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12039 - 3 шт.; - Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см x 7,2 см производства "Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/01442, или производства "Цзянсу Нанфанг", Китай, РУ № ФСЗ 2008/01495, или производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958, или производства "Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09594, или производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213, или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/02807 - 30 шт.; - Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м производства "Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/01442, или производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/02807, или производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2009/05363, или производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959, или производства "Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09593, или производства ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2007/01017 - 6 шт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10 не менее 16 см x 14 см производства АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/07469, или производства ООО "АПСАНА", Россия, РУ № ФСР 2008/03219, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2009/05213, или производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ № ФСР 2008/03225, или производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08939, или производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2011/11141, или производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12069 - 6 уп.; - Стерильная салфетка (либо комплект белья со стерильной салфеткой) не менее 40 см x 60 см производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08939, или производства ЗАО "Мастерица", Россия, РУ № ФСР 2010/09130, или производства ЗАО "Здравмедтех-М", Россия, РУ № РЗН 2013/641, или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", Россия, РУ № РЗН 2013/823, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01316, или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", Россия, РУ № ФСР 2009/05684 - 10 шт.; - Стерильная салфетка или простыня (либо комплект белья со стерильной салфеткой или простынёй) не менее 70 см x 140 см производства ЗАО "Мастерица", Россия, РУ № ФСР 2010/09130, или производства ЗАО "Здравмедтех-М", Россия, РУ № РЗН 2013/641, или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", Россия, РУ № РЗН 2013/823, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01316, или производства ООО "Инмедиз", Россия, РУ № ФСР 2012/13821, или производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", Россия, РУ № ФСР 2009/05684 - 5 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное (на основе аллилоксиэтанола и лидокаина) салфетка, не менее 24 x 24 см производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/08888, или производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2009/05056 - 10 шт.; - Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) для новорожденных, детей, взрослых производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2007/00439, или производства "Энтер Медикал Корпорейшн", Тайвань, РУ № ФСЗ 2008/01782 - 1 шт.; - Воротник-шина шейная (либо комплект шин) для взрослых производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955, или производства ООО "Медикон", Россия, РУ № ФСР 2010/08382 - 3 шт.; - Воротник-шина шейная (либо комплект шин) для детей производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955, или производства ООО "Медикон", Россия, РУ № ФСР 2010/08382, или производства ООО "Крейт", Россия, РУ № ФСР 2010/09773 - 1 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин, либо комплект шин) однократного применения длиной не менее 60 см производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955 - 1 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин, либо комплект шин) однократного применения длиной не менее 80 см производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955 - 1 шт.; - Шины иммобилизационные (заготовки шин, либо комплект шин) однократного применения длиной не менее 120 см производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255, или производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, РУ № ФСР 2008/02955 - 1 шт.; - Повязка (либо косынка) разгружающая для верхней конечности производства ЗАО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР "ОГОНЕК", Россия, РУ № ФСР 2010/09737, или производства ООО "Медтехника", Россия, РУ № ФСР2010/06948, или производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13255 - 3 шт.; - Пакет гипотермический производства ООО "ТД "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2011/12263, или производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2007/01584 - 10 шт.; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО "МИЗ им. М.Горького", Россия, РУ № ФСР 2010/07370, или производства "Саммар Интернешенл", Пакистан, РУ № ФСЗ 2012/12515, или производства "Сурджикон ЛТД", Пакистан, РУ № РЗН 2015/3121, или производства "Джерман Хелскере Индастрис (ПВТ) ЛТД.", Пакистан, РУ № РЗН 2015/2724, или производства "ХОБРИ ИНТЕРНЕШНЛ", Пакистан, РУ № ФСЗ 2012/13136, или производства "Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешнл", Пакистан, РУ № ФСЗ 2012/12352 - 4 шт.; - Перчатки медицинские нестерильные, смотровые не менее М производства "Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2010/06671, или производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05162, или производства "Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД", Малайзия, РУ № ФСЗ 2011/10210, или производства "Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х", "Сиам Семпермед Ко.Лтд.", Австрия, РУ № ФСЗ 2007/00153, или производства "Райзен Хэлфкэа Продактс Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2007/00510 - 18 пар; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512, или производства "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2008/02100, или производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323, или производства "Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", Китай, РУ № ФСЗ 2009/03795, или производства ООО "Казанская фабрика "СпецМедЗащита", Россия, РУ № ФСР 2010/07908, или производства ООО "КИТ", Россия, РУ № ФСР 2010/09673, или производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10269, или производства "Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09619 - 6 шт.; - Очки или экран защитный для глаз производства ОАО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № ФСР 2008/03716 - 6 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 x 11,0 см производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438, или производства ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704, или производства ООО "АЛЬТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2009/06117, или производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01592, или производства ООО "Фармэль", Россия, РУ № РЗН 2014/1695 - 18 шт.; - Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см x 200 см производства "Лайна-Верке ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/08867, или производства ООО "ШАНС", Россия, РУ № ФСР 2010/06812, или производства ООО НПФ "МИРАЛ", Россия, РУ № ФСР 2011/11915, или производства "Имеко ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № РЗН 2013/891 - 3 шт.; - Носилки мягкие бескаркасные не менее 170 см x 70 см производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, или производства ООО "НПК Пожхимзащита", Россия - 1 шт.; - Прочие средства: Блок бумажных бланков не менее 30 листов, размер не менее А7 ? 1 шт.; - Набор карандашей - 1 шт.; - Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.; - Английская булавка стальная со спиралью не менее 38 мм - 3 шт.; - Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см x 25 см - 6 шт.; - Рюкзак медицинский универсальный РМУ-01 или РМУ-02 производства ООО "Медплант", Россия ? 1 шт.; - Руководство по эксплуатации ? 1 шт.; - Рекомендации с пиктограммами по использованию медицинских изделий набора ? 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
ОКП
943790
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5
Наименование
Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 9437-011-52777873-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4774
Дата регистрации МИ
31.01.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790/21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 9437-011-52777873-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4774
Дата регистрации МИ
31.01.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2017 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
279940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы