Г004-00110-00/02916332 | РЗН 2016/4773
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916332 | РЗН 2016/4773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2016 по 04.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916332
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРЕМЬЕР ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, ММДЦ "Москва-Сити", ул. Тестовская, д. 10, "Северная башня", 1 подъезд, 11 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 11, пом. II, комн. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙ БИ ДЖИ ЛАБ ЛЛС."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, АВG LAB LLC., 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31В, Fairlawn, New Jersey 07410, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, АВG LAB LLC., 20-21 Wagaraw Road, Bld. 31В, Fairlawn, New Jersey 07410, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
BNC Korea, Inc., (Hosan-dong), Rm 405, Daegu Techno Park Venture Factory B/D № 1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gill, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Наименование
Гель-имплантат для интрадермального введения MESOEYE C 71
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4773
Дата регистрации МИ
19.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916332
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2023
Период действия
с 04.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.13.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы