Г004-00110-00/02913294 | РЗН 2016/4771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913294 | РЗН 2016/4771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913294
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. 2. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Адгезив prime&bond one select во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. 4. Адгезив prime&bond one select во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аппликаторы - не более 100 шт.
в вариантах исполнения: 1. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. 2. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Адгезив prime&bond one select во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. 4. Адгезив prime&bond one select во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Аппликаторы - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187410
Адрес
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4771
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913294
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2016 по 01.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы