Г004-00110-00/02913137 | РЗН 2016/4770
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913137 | РЗН 2016/4770
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжекторы автоматические Zenith для введения контрастного вещества, варианты исполнения Zenith-C11, Zenith-C20, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Инжектор автоматический Zenith-C11 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации: 1.1. Основной блок в составе: 1.1.1. Шприцевой блок. 1.1.2. Стойка с главным блоком управления. 1.2. Консоль управления. 1.3. Лоток. 1.4. Кабель сетевой 220В. 1.5. Кабель инжектора. 1.6. Устройство для внутривенного вливания (не более 100 шт.). 1.7. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 1.7.1. Шприц 100 мл. 1.7.2. Трубка для заполнения. 1.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 1.8.1. Шприц 100 мл. 1.8.2. Т-образная соединительная магистраль длиной 150 см. 1.8.3. Трубка для заполнения. 1.9. Руководство по эксплуатации. 2. Инжектор автоматический Zenith-C20 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации: 2.1. Основной блок в составе: 2.1.1. Шприцевой блок. 2.1.2. Стойка с подвижным основанием. 2.2. Консоль управления. 2.3. Главный блок управления. 2.4. Лоток. 2.5. Кабель сетевой 220В. 2.6. Кабель консоли управления. 2.7. Кабель инжектора. 2.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 2.8.1. Шприц 200 мл. 2.8.2. Соединительная магистраль длиной 150 см. 2.8.3.Трубка для заполнения. 2.9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Ручной переключатель (не более 5 шт.). 2. Лоток (не более 5 шт.) Кабель сетевой 220В (не более 5 шт.). 3. Кабель консоли управления (не более 5 шт.). 4. Кабель инжектора (не более 5 шт.).
I. Варианты исполнения: 1. Инжектор автоматический Zenith-C11 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации: 1.1. Основной блок в составе: 1.1.1. Шприцевой блок. 1.1.2. Стойка с главным блоком управления. 1.2. Консоль управления. 1.3. Лоток. 1.4. Кабель сетевой 220В. 1.5. Кабель инжектора. 1.6. Устройство для внутривенного вливания (не более 100 шт.). 1.7. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 1.7.1. Шприц 100 мл. 1.7.2. Трубка для заполнения. 1.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 1.8.1. Шприц 100 мл. 1.8.2. Т-образная соединительная магистраль длиной 150 см. 1.8.3. Трубка для заполнения. 1.9. Руководство по эксплуатации. 2. Инжектор автоматический Zenith-C20 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации: 2.1. Основной блок в составе: 2.1.1. Шприцевой блок. 2.1.2. Стойка с подвижным основанием. 2.2. Консоль управления. 2.3. Главный блок управления. 2.4. Лоток. 2.5. Кабель сетевой 220В. 2.6. Кабель консоли управления. 2.7. Кабель инжектора. 2.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 2.8.1. Шприц 200 мл. 2.8.2. Соединительная магистраль длиной 150 см. 2.8.3.Трубка для заполнения. 2.9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Ручной переключатель (не более 5 шт.). 2. Лоток (не более 5 шт.) Кабель сетевой 220В (не более 5 шт.). 3. Кабель консоли управления (не более 5 шт.). 4. Кабель инжектора (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Ланцет"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, Building D, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, Building D, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen City, China
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245020
Адрес
Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, 2nd Building, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen, Guangdong, China