Г004-00110-00/02913231 | РЗН 2016/4769

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913231 | РЗН 2016/4769
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913231
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015
На медицинское изделие Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015: Варианты исполнения: I. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НK». Стартовый набор. 1. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 5 шт.; - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - кювета 3-x местная - 1 шт. 3. Ложемент универсальный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Групповая тара (коробка) - 1 шт. II. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Базовый набор. 1. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 4 шт.; - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 3. Ложемент универсальный - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Групповая тара (коробка) - 1 шт. III. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Универсальный набор. 1. Cостав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 8 шт.; - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт. 3. Инструкция - 1 шт. 4. Ложемент «плюс» - 1 шт. 5. Групповая тара (коробка) - 1 шт. IV. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс ПК». Расширенный набор. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 12 шт.; - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ложемент «расширенный» - 1 шт. 5. Групповая тара (коробка) - 1 шт. V. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Малый набор. 1. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 4 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт. VI. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК. Шприц. 1. Состав: - шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3, режущий край ТС, белый - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт. VII. Набор праймер - адгезив для эмали и дентина светового отверждения. 1. Состав: - флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. 2. Принадлежности: - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - игла одноразовая - не более 30 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТОМАДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
ОКП
939175
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
ООО "СТОМАДЕНТ", 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11
Документы