РЗН 2016/4767
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2016 по 12.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4767
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена интерлейкина 28B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Интерлейкин 28B) по ТУ 9398-521-23548172-2015
I. Состав: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона. II. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист.
I. Состав: - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона. II. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330680
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36.
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена интерлейкина 28B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Интерлейкин 28B) по ТУ 9398-521-23548172-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4767
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137814
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2023
Период действия
с 12.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
330680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы