Г004-00110-00/02940372 | РЗН 2016/4757
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940372 | РЗН 2016/4757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940372
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Skinsafe, варианты исполнения: SkinSafe Fine 18 мг/мл, SkinSafe Derm 23 мг/мл, SkinSafe Ultra 26 мг/мл
в составе: 1. Шприц 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения для введения 0,4 х 19 мм (27G) - 2 шт. 3. Стикер с указанием номера и серии продукта, объема, срока годности - 2 шт. 4. Листок-вкладыш с описанием продукта - 1 шт.
в составе: 1. Шприц 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения для введения 0,4 х 19 мм (27G) - 2 шт. 3. Стикер с указанием номера и серии продукта, объема, срока годности - 2 шт. 4. Листок-вкладыш с описанием продукта - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Премьер Базис Профешнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Корман Лабораториз Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi Str., Kiryat Bialik, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi Str., Kiryat Bialik, Israel
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi Str., Kiryat Bialik, Israel
Наименование
Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Success, варианты исполнения: Success Touch 18 мг/мл, Success Derm 23 мг/мл, Success Ultimate 26 мг /мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4757
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2016 по 02.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы