Г004-00110-00/02933543 | РЗН 2016/4754

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933543 | РЗН 2016/4754
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4754
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств
в вариантах исполнения: II. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M: 1. RF*GA35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35188M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GB35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GE35185M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GE35188M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GR35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*HN35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*HR35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*HR35303M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA35188M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA18183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA18183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA18223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA18223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA25053M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA25053M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA25123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA25123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA32123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA32123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA32153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA32153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA32183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA32183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA32263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA32263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35053M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35053M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35155M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35155M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35158M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35158M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35181M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35181M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35261M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35261M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA35303M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA38151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA38151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA38223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA38223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GA38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GA38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS18183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS18183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS25123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS25123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS32123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS32123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS32153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS32153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS32183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS32183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS32263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS32263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35155M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35155M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35158M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35158M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35181M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35181M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35261M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35261M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS38151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS38151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+GS38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*GS38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PA38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PA38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS38083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS38083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF+PS38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или RF*PS38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M. 2. Эксплуатационная документация. II. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой: 1. RG*GA1218SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GE1218SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GJ1218SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GW1218SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GA1618SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GA1618FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GE1618FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GW1618FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GV1618SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GA1220SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GE1220SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GJ1220SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GW1220SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GA1620FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GE1620FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GJ1620FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или RG*GW1620FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой. 2. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan; TERUMO VIETNAM CO., LTD., Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4754
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 04.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.190
Вид
177900
Наименование
Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4754
Дата регистрации МИ
16.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2016 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
177900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы