Г004-00110-00/02913516 | РЗН 2016/4751
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913516 | РЗН 2016/4751
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер Eccentron LE1 для тестирования и восстановления силы мышц в эксцентрическом режиме с биологической обратной связью с принадлежностями
Состав: 1. Блок тренажера Eccentron основной, в составе: - консоль передняя - 1 шт.; - панель задняя боковая - 2 шт.; - блок задний боковой - 2 шт. 2. Кресло для пациента. 3. Подставка под колени, 32 х 18 см. 4. Монитор с сенсорным дисплеем. 5. Кабель питания для монитора. 6. Кабель DVI для монитора. 7. Кабель с разъемом USB для монитора. 8. Пульт управления. 9. Кабель питания тренажера. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Инструменты для сборки, в составе: - ключ гаечный на ¾ дюйма; - отвертка (№2). 12. Винт M4x10 - 4 шт. 13. Винт ¼ - 20 шт. II. Принадлежности: 1. Ролики транспортировочные - 4 шт.
Состав: 1. Блок тренажера Eccentron основной, в составе: - консоль передняя - 1 шт.; - панель задняя боковая - 2 шт.; - блок задний боковой - 2 шт. 2. Кресло для пациента. 3. Подставка под колени, 32 х 18 см. 4. Монитор с сенсорным дисплеем. 5. Кабель питания для монитора. 6. Кабель DVI для монитора. 7. Кабель с разъемом USB для монитора. 8. Пульт управления. 9. Кабель питания тренажера. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Инструменты для сборки, в составе: - ключ гаечный на ¾ дюйма; - отвертка (№2). 12. Винт M4x10 - 4 шт. 13. Винт ¼ - 20 шт. II. Принадлежности: 1. Ролики транспортировочные - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СП Бека-Хоспитек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиТиИ Технолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120390
Адрес
BTE Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA