РЗН 2016/4736
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4736
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.03.2018 по 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4736
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы диагностические с принадлежностями
1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, HAWK, SWINGO, Smart (вид 136640). 2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Economy, SIT 4 Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4 Plus ER (вид 139090); Кресло пациента моделей 46120, 46320 (вид 139100). 3. Стул врача Belmont, 3005105 (вид 232140). 4. Инструментальный стол моделей: Instrument cabinet CO1001 (варианты исполнения Basic, Desk), Instrument cabinet CO1002 (варианты исполнения Smart S, Smart L) (вид 270010). Принадлежности: 1. Эндоскопический центр МЕС - приставка для лор-комбайна. 2. Диагностический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну. 3. Аспиратор жидкости VAC - приставка для лор-комбайна. 4. Устройство промывания ушей Charly - приставка для лор-комбайна. 5. Калориметр Vario TTF - приставка для лор-комбайна. 6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну. 7. Источники света галогеновые, светодиодные для подключения к лор-комбайну. 8. Устройство для диагностики гортани - стробоскоп. 9. Электротом для подключения к лор-комбайну. 10. Каутер для подключения к лор-комбайну. 11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 13. Световод для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.).
1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, HAWK, SWINGO, Smart (вид 136640). 2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Economy, SIT 4 Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4 Plus ER (вид 139090); Кресло пациента моделей 46120, 46320 (вид 139100). 3. Стул врача Belmont, 3005105 (вид 232140). 4. Инструментальный стол моделей: Instrument cabinet CO1001 (варианты исполнения Basic, Desk), Instrument cabinet CO1002 (варианты исполнения Smart S, Smart L) (вид 270010). Принадлежности: 1. Эндоскопический центр МЕС - приставка для лор-комбайна. 2. Диагностический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну. 3. Аспиратор жидкости VAC - приставка для лор-комбайна. 4. Устройство промывания ушей Charly - приставка для лор-комбайна. 5. Калориметр Vario TTF - приставка для лор-комбайна. 6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну. 7. Источники света галогеновые, светодиодные для подключения к лор-комбайну. 8. Устройство для диагностики гортани - стробоскоп. 9. Электротом для подключения к лор-комбайну. 10. Каутер для подключения к лор-комбайну. 11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.). 13. Световод для подключения к лор-комбайну (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136640
139090
139100
270010
260310
Адрес
Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Наименование
Приборы диагностические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4736
Дата регистрации МИ
17.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927812
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
136640; 139090; 139100; 270010; 260310
Наименование
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4736
Дата регистрации МИ
17.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 05.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
136640; 139090; 139100; 270010; 232140
Наименование
Немедриатическая ретинальная камера мод. TRC-NW5/TRC-NW5S/TRC-NW5SF
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/1119
Дата регистрации МИ
17.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.1997 по 17.10.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1624
Дата регистрации МИ
17.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2006 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
136640; 139090; 139100; 270010; 260310