РЗН 2016/4735
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2016 по 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4735
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями
1. Прибор для диагностики пазух Digital (вид 215110). 2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов, вариант исполнения: PES (вид 271790), PES Pilot. 3. Прибор для массажа барабанных перепонок (вид 320490). 4. Прибор стабиллометрической диагностики моделей Lucerne 1, Lucerne 2 (вид 228380). Принадлежности: 1. Источник света галогеновый, для подключения к PES (не более 5 шт.). 2. Источник света светодиодный для подключения к PES (не более 5 шт.). 3. Эндоскоп жесткий для подключения к PES (не более 5 шт.). 4. Эндоскоп гибкий для подключения к PES (не более 5 шт.). 5. Световод для подключения к PES (не более 5 шт.). 6. Монитор для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.) 7. Принтер для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.) 8. Принтер для подключения к прибору диагностики пазух (не более 5 шт.). 9. Программное обеспечение для прибора стабиллометрической диагностики.
1. Прибор для диагностики пазух Digital (вид 215110). 2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов, вариант исполнения: PES (вид 271790), PES Pilot. 3. Прибор для массажа барабанных перепонок (вид 320490). 4. Прибор стабиллометрической диагностики моделей Lucerne 1, Lucerne 2 (вид 228380). Принадлежности: 1. Источник света галогеновый, для подключения к PES (не более 5 шт.). 2. Источник света светодиодный для подключения к PES (не более 5 шт.). 3. Эндоскоп жесткий для подключения к PES (не более 5 шт.). 4. Эндоскоп гибкий для подключения к PES (не более 5 шт.). 5. Световод для подключения к PES (не более 5 шт.). 6. Монитор для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.) 7. Принтер для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.) 8. Принтер для подключения к прибору диагностики пазух (не более 5 шт.). 9. Программное обеспечение для прибора стабиллометрической диагностики.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215110
228380
320490
271790
Адрес
Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Наименование
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4735
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.50.190
Вид
215110; 228380; 320490; 271790
Наименование
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1837
Дата регистрации МИ
21.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2006 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-