Г004-00110-00/02917224 | РЗН 2016/4734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917224 | РЗН 2016/4734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2026 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016
варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный «ДЕЗАР- КРОНТ»-801-2К;
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной «ДЕЗАР-КРОНТ»-801п-2К;
3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»- 801-СП.
варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный «ДЕЗАР- КРОНТ»-801-2К;
2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной «ДЕЗАР-КРОНТ»-801п-2К;
3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»- 801-СП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ СПАРТАКОВСКАЯ, Д. 9, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ СПАРТАКОВСКАЯ, Д. 9, ПОМЕЩ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рециркуляторы
«ДЕЗАР-КРОНТ» - 801-СП предназначены для обеззараживания воздуха помещений I-V категории,
рециркуляторы «ДЕЗАР-КРОНТ»-801-2К, «ДЕЗАР-КРОНТ»-801п-2К - предназначены для
обеззараживания воздуха помещений II-V категории в соответствии с Руководством P
3.5.1904-04 в больницах, поликлиниках, роддомах, других медицинских
организациях и социальных объектах ультрафиолетовым бактерицидным излучением: в
отсутствии людей на этапе подготовки помещения к функционированию, в
присутствии людей, находящихся в помещении для предотвращения повышения уровня
микробной обсемененности. Рециркулятор «ДЕЗАР-КРОНТ» - 801-СП предназначен также
для обеззараживания воздуха в салонах автомобилей скорой медицинской помощи и передвижных
комплексов медицинского назначения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
АО "КРОНТ-М", Россия, 601441, Владимирская область, р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118; АО "КРОНТ-М", 124489, Москва, Зеленоград, Сосновая аллея, д.6А, стр.З; АО "КРОНТ-М", 601445, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Металлистов, д. 2
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4734
Дата регистрации МИ
15.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Файлы
Фотографическое изображение общего вида МИ_255941-watermark Фотографическое изображение вспомогательных и запасных элементов_255942-watermark Транспортировочные таблички_255943-watermark Макеты маркировочных табличек_255944-watermark Фотографическое изображение общего вида транс. упаковки_255945 РЭ ДЕЗАР-КРОНТ-801-СП_255946-watermark РЭ ДЕЗАР-КРОНТ-801-2К_255947-watermark
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4734
Дата регистрации МИ
15.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2016 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
Внесение изменений в регистрационное досье медицинского
изделия «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016» связано с изменением наименования
медицинского изделия и с прекращением выпуска указанного МИ на производственных
площадках по нижеследующим адресам:
- 124489, г.Москва, Зеленоград,
Сосновая аллея, д.6А, стр.3
-
601445, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское
поселение), г. Вязники, ул.Металлистов, д.2
Прекращение выпуска на вышеуказанных производственных
площадках не влечет изменений свойств и
характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность «Облучателя-рециркулятора
«ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016.
Выпуск указанного «Облучателя-рециркулятора
«ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016 в настоящее время производится по адресу:
АО «КРОНТ-М», 601441, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники,
ул.Благовещенская, д.118.
Вносимые изменения не влекут изменений свойств и
характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского
изделия.
изделия «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016» связано с изменением наименования
медицинского изделия и с прекращением выпуска указанного МИ на производственных
площадках по нижеследующим адресам:
- 124489, г.Москва, Зеленоград,
Сосновая аллея, д.6А, стр.3
-
601445, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское
поселение), г. Вязники, ул.Металлистов, д.2
Прекращение выпуска на вышеуказанных производственных
площадках не влечет изменений свойств и
характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность «Облучателя-рециркулятора
«ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016.
Выпуск указанного «Облучателя-рециркулятора
«ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016 в настоящее время производится по адресу:
АО «КРОНТ-М», 601441, Владимирская обл., р-н Вязниковский, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники,
ул.Благовещенская, д.118.
Вносимые изменения не влекут изменений свойств и
характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского
изделия.
Файлы