Г004-00110-00/02916259 | РЗН 2016/4732
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916259 | РЗН 2016/4732
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916259
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Роботизированная механотерапевтическая система ISOMOVE для восстановления функции коленного сустава и мышц бедра с биологически обратной связью (БОС) с принадлежностями
I. Состав: 1. Кресло пациента с подголовником и механическим манипулятором для ноги. 2. Крепление для фиксации ноги. 3. Основание для кресла пациента. 4. Электронная система управления (рабочее место врача) в составе: - персональный компьютер со встроенным программным обеспечением; - монитор, клавиатура и компьютерная мышь; - металлическая тумба со столешницей под компьютер; - устройство для печати данных (принтер); - USВ-кабель; - сетевой кабель. 5. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Декоративная накладка. 2. Ремни для фиксации туловища и ноги. 3. Соединительные провода.
I. Состав: 1. Кресло пациента с подголовником и механическим манипулятором для ноги. 2. Крепление для фиксации ноги. 3. Основание для кресла пациента. 4. Электронная система управления (рабочее место врача) в составе: - персональный компьютер со встроенным программным обеспечением; - монитор, клавиатура и компьютерная мышь; - металлическая тумба со столешницей под компьютер; - устройство для печати данных (принтер); - USВ-кабель; - сетевой кабель. 5. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Декоративная накладка. 2. Ремни для фиксации туловища и ноги. 3. Соединительные провода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфо-Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Технободи С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10 I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10 I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
Адрес
Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10, I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy