РЗН 2016/4717
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2021 по 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4717
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ходунки Ortonica
варианты исполнения: 1. Ходунки Ortonica XR101. 2. Ходунки Ortonica XR102. 3. Ходунки Ortonica XR103. 4. Ходунки Ortonica XR104. 5. Ходунки Ortonica XR105. 6. Ходунки Ortonica XR201. 7. Ходунки Ortonica XR202. 8. Ходунки Ortonica XR203. 9. Ходунки Ortonica XR204. 10. Ходунки Ortonica XR205. 11. Ходунки Ortonica XR206. 12. Ходунки Ortonica XR207. 13. Ходунки Ortonica XR208. 14. Ходунки Ortonica XR209. 15. Ходунки Ortonica XS301. 16. Ходунки Ortonica XS302. 17. Ходунки Ortonica XS303. 18. Ходунки Ortonica XS304. 19. Ходунки Ortonica XS305. 20. Ходунки Ortonica XS306. 21. Ходунки Ortonica XS307. 22. Ходунки Ortonica XS308. 23. Ходунки Ortonica XS309. 24. Ходунки Ortonica XS310. 25. Ходунки Ortonica XS311.
варианты исполнения: 1. Ходунки Ortonica XR101. 2. Ходунки Ortonica XR102. 3. Ходунки Ortonica XR103. 4. Ходунки Ortonica XR104. 5. Ходунки Ortonica XR105. 6. Ходунки Ortonica XR201. 7. Ходунки Ortonica XR202. 8. Ходунки Ortonica XR203. 9. Ходунки Ortonica XR204. 10. Ходунки Ortonica XR205. 11. Ходунки Ortonica XR206. 12. Ходунки Ortonica XR207. 13. Ходунки Ortonica XR208. 14. Ходунки Ortonica XR209. 15. Ходунки Ortonica XS301. 16. Ходунки Ortonica XS302. 17. Ходунки Ortonica XS303. 18. Ходунки Ortonica XS304. 19. Ходунки Ortonica XS305. 20. Ходунки Ortonica XS306. 21. Ходунки Ortonica XS307. 22. Ходунки Ortonica XS308. 23. Ходунки Ortonica XS309. 24. Ходунки Ortonica XS310. 25. Ходунки Ortonica XS311.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
ОКП
939670
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
136530
136540
Адрес
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
Наименование
Ходунки Ortonica
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4717
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.171
Вид
136510; 136520; 136530; 136540
Наименование
Ходунки Ortonica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4717
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2022
Период действия
с 27.12.2022 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540
Наименование
Ходунки Dayang Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4717
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2016 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136510; 136520; 136530; 136540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы