РЗН 2016/4712
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2016 по 22.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4712
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для аутотрансфузии "ТРАНСФЭЛ" по ТУ 9444-001-05601037-2015
1. Блок обработки крови, включающий в себя: - блок управления и контроля; - панель ЖКИ; - принтер; - сканер; - блок защиты; - датчик веса резервуара; - датчик веса мешка; - датчик стока; - датчик пузырька воздуха; - центрифугу, включающую в себя плату датчика вибрации; - насос трубочный; - коллектор, включающий в себя датчик пережатия трубки; - блок пневматических цилиндров; - насос пневматический; - узел распределения давления; - узел распределения вакуума. 2. Источник бесперебойного питания (ИБП). 3. Тележка. 4. Программное обеспечение (ПО) аппарата для аутотрансфузии «ТРАНСФЭЛ». 5. Жгут для USB. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт.
1. Блок обработки крови, включающий в себя: - блок управления и контроля; - панель ЖКИ; - принтер; - сканер; - блок защиты; - датчик веса резервуара; - датчик веса мешка; - датчик стока; - датчик пузырька воздуха; - центрифугу, включающую в себя плату датчика вибрации; - насос трубочный; - коллектор, включающий в себя датчик пережатия трубки; - блок пневматических цилиндров; - насос пневматический; - узел распределения давления; - узел распределения вакуума. 2. Источник бесперебойного питания (ИБП). 3. Тележка. 4. Программное обеспечение (ПО) аппарата для аутотрансфузии «ТРАНСФЭЛ». 5. Жгут для USB. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "НТЦ ЭЛИНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, а/я 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, пом. V, комн. 1-9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НТЦ ЭЛИНС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, а/я 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, пом. V, комн. 1-9
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148120
Адрес
124460, Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 4, стр. 1, пом. V, комн. 1-9
Документы
-
Наименование
Аппарат для аутотрансфузии "ТРАНСФЭЛ" по ТУ 9444-001-05601037-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4712
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2016
Период действия
с 22.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
148120
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы