Г004-00110-00/02935102 | РЗН 2016/4709
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935102 | РЗН 2016/4709
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4709
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935102
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костыль Dayang Medical
, варианты исполнения:
1. Костыль Dayang Medical KR401.
2. Костыль Dayang Medical KR402.
3. Костыль Dayang Medical KR403.
4. Костыль Dayang Medical KR404.
5. Костыль Dayang Medical KR405.
6. Костыль Dayang Medical KR406.
7. Костыль Dayang Medical KR407.
8. Костыль Dayang Medical KS501.
9. Костыль Dayang Medical KS502.
10. Костыль Dayang Medical KS503.
11. Костыль Dayang Medical KS504.
12. Костыль Dayang Medical KS505.
13. Костыль Dayang Medical KS506.
Принадлежности:
1. Устройство противоскольжения (УПС).
, варианты исполнения:
1. Костыль Dayang Medical KR401.
2. Костыль Dayang Medical KR402.
3. Костыль Dayang Medical KR403.
4. Костыль Dayang Medical KR404.
5. Костыль Dayang Medical KR405.
6. Костыль Dayang Medical KR406.
7. Костыль Dayang Medical KR407.
8. Костыль Dayang Medical KS501.
9. Костыль Dayang Medical KS502.
10. Костыль Dayang Medical KS503.
11. Костыль Dayang Medical KS504.
12. Костыль Dayang Medical KS505.
13. Костыль Dayang Medical KS506.
Принадлежности:
1. Устройство противоскольжения (УПС).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТОНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301600, Тульская область, М.Р-Н УЗЛОВСКИЙ, Г.П. ГОРОД УЗЛОВАЯ, Г УЗЛОВАЯ, УЛ ГАГАРИНА, Д. 16, ОФИС 116
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301600, Тульская область, М.Р-Н УЗЛОВСКИЙ, Г.П. ГОРОД УЗЛОВАЯ, Г УЗЛОВАЯ, УЛ ГАГАРИНА, Д. 16, ОФИС 116
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Костыль Dayang Medical» является средством адаптации и реабилитации людей с нарушениями двигательных функций, ходьбы и стояния, включая людей с ограниченными физическими возможностями и пожилых
людей; предназначено для поддержки пользователя и сохранения равновесия во время ходьбы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207290
302470
Адрес
Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, People's Republic of China
Наименование
Костыль Dayang Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4709
Дата регистрации МИ
07.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2023
Период действия
с 09.08.2023 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.128
Вид
207290; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы