РЗН 2016/4688
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4688
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2022 по 01.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4688
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 "POZIS" по ТУ 9452-208-07503307-2015
следующей комплектации: 1. Морозильник - 1 шт. 2. Корзина - не более 5 шт. 3. Ключ- 2 шт. 4. Микрологгер (опционально) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт.
следующей комплектации: 1. Морозильник - 1 шт. 2. Корзина - не более 5 шт. 3. Ключ- 2 шт. 4. Микрологгер (опционально) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гарантийная карта - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПОЗиС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
ОКП
945250
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122990
Адрес
АО "ПОЗиС", 422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Наименование
Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 "POZIS" по ТУ 9452-208-07503307-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4688
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
Код ОКП/ОКПД2
945250/28.25.13.116
Вид
-
Наименование
Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 "POZIS" по ТУ 9452-208-07503307-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4688
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2025
Период действия
с 01.11.2025 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250/28.25.13.116
Вид
122990
Наименование
Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 "POZIS" по ТУ 9452-208-07503307-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4688
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2023
Период действия
с 01.02.2023 по 01.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250/28.25.13.116
Вид
122990
Наименование
Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 "POZIS" по ТУ 9452-208-07503307-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4688
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
945250/28.25.13.116
Вид
122990
Наименование
Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 "POZIS" по ТУ 9452-208-07503307-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4688
Дата регистрации МИ
08.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2016 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
122990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы