Г004-00110-00/02938486 | РЗН 2016/4676
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938486 | РЗН 2016/4676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2024 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4676
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938486
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015
1. ФС710. 2. ФС913. 3. ФС915. 4. ФС9632. 5. ФС919. 6. ФС9125. 7. ФС912. Принадлежности: 1. Колеса, диаметр 120 мм - 2 шт. (для модели ФС9125). 2. Колеса, диаметр 100 мм - 2 шт. (для модели ФС912). 3. Крепеж (болт М8 длиной 75 мм - 2 шт., втулка длиной 25 мм - 2 шт., шайбы - 2 шт., гайки М8 - 2 шт. (для моделей ФС912, ФС9125) - 1 комплект; 4. Руководство по эксплуатации - 1 экземпляр.
1. ФС710. 2. ФС913. 3. ФС915. 4. ФС9632. 5. ФС919. 6. ФС9125. 7. ФС912. Принадлежности: 1. Колеса, диаметр 120 мм - 2 шт. (для модели ФС9125). 2. Колеса, диаметр 100 мм - 2 шт. (для модели ФС912). 3. Крепеж (болт М8 длиной 75 мм - 2 шт., втулка длиной 25 мм - 2 шт., шайбы - 2 шт., гайки М8 - 2 шт. (для моделей ФС912, ФС9125) - 1 комплект; 4. Руководство по эксплуатации - 1 экземпляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, г.о. г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, эт. 4, оф. 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, г.о. г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, эт. 4, оф. 406
ОКП
939679
ОКПД2
32.50.50.171
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136520
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4676
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.171
Вид
136520
Наименование
Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4676
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2021
Период действия
с 11.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.22.129
Вид
136520
Наименование
Ходунки опорные складные "АРМЕД" в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-015-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4676
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2016 по 11.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
136520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы