Г004-00110-00/02916158 | РЗН 2016/4667
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916158 | РЗН 2016/4667
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями
в составе: 1. Кабель сетевой (Ethernet cable). 2. Кабель питания 230В, тип Евро (Power-cord, 230V, Schuko - Euro). 3. Кабель питания 240В, тип Южная Африка / Индия (Power Cord, 240V, South Africa/India). 4. Кабель питания 240В, тип Великобритания / Малайзия (Power Cord, 240v, United Kingdom/Malaysia). 5. Эксплуатационная документация в печатном виде, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке); - краткое руководство пользователя. 6. Эксплуатационная документация на CD, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке); - руководство пользователя; - краткое руководство пользователя; - руководство по технике безопасности; - требования к помещению. Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры TRIMAX ТХ55 (Filter for TRIMAX TX55 Laser Imager). 2. Держатель для краткого руководства пользователя (Quick Reference Card holder).
в составе: 1. Кабель сетевой (Ethernet cable). 2. Кабель питания 230В, тип Евро (Power-cord, 230V, Schuko - Euro). 3. Кабель питания 240В, тип Южная Африка / Индия (Power Cord, 240V, South Africa/India). 4. Кабель питания 240В, тип Великобритания / Малайзия (Power Cord, 240v, United Kingdom/Malaysia). 5. Эксплуатационная документация в печатном виде, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке); - краткое руководство пользователя. 6. Эксплуатационная документация на CD, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке); - руководство пользователя; - краткое руководство пользователя; - руководство по технике безопасности; - требования к помещению. Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры TRIMAX ТХ55 (Filter for TRIMAX TX55 Laser Imager). 2. Держатель для краткого руководства пользователя (Quick Reference Card holder).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232500
Адрес
Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P. R. of China