Г004-00110-00/02917217 | РЗН 2016/4664
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917217 | РЗН 2016/4664
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4664
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917217
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства реабилитации для стомического использования - пластины адгезивные аккордеонообразные пластичные «Натура» (Natura) с моделируемым отверстием к двухкомпонентным фланцевым системам в вариантах исполнения
1. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 13-22 мм; 22-33 мм. 2. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 70 мм, с моделируемым отверстием 33-45 мм. 3. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Стомагезив (Stomahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 13-22 мм; 22-33 мм. 4. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Стомагезив (Stomahesive) 70 мм, с моделируемым отверстием 33-45 мм.
1. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 13-22 мм; 22-33 мм. 2. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 70 мм, с моделируемым отверстием 33-45 мм. 3. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Стомагезив (Stomahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 13-22 мм; 22-33 мм. 4. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Стомагезив (Stomahesive) 70 мм, с моделируемым отверстием 33-45 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
254520
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221850
Адрес
1. ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sánchez, Km. 18 ½, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Republic.
4. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.