Г004-00110-00/02916419 | РЗН 2016/4651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916419 | РЗН 2016/4651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски Barry с принадлежностями
в вариантах исполнения: Barry W1 (арт. 5019 W2), Barry W24 (арт. 5019 W24), Barry W2 (арт. 5019 W2P), Barry W2 SF (арт. 5019C0102SFR), Barry W3 (арт. 5019C0103SF), Barry W4, Barry W5, Barry W6, Barry W7, Barry W8 в составе: 1. Кресла - коляска - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сиденье 36 см (арт. 001) - 1 шт. 2. Сиденье 38 см (арт. 001) - 1 шт. 3. Сиденье 41 см (арт. 001) - 1 шт. 4. Сиденье 43 см (арт. 001) - 1 шт. 5. Сиденье 46 см (арт. 001) - 1 шт. 6. Сиденье 48 см (арт. 001) - 1 шт. 7. Сиденье 51 см (арт. 001) - 1 шт. 8. Спинка (арт. 002) - 1 шт. 9. Переднее колесо без вилки (арт. 016) - 2 шт. 10. Колесо магнум (арт. 025М) - 2 шт. 11. Подножка левая (арт. 047L) - 1 шт. 12. Подножка правая (арт. 047R) - 1 шт. 13. Санитарное оснащение Potty - 1 шт.
в вариантах исполнения: Barry W1 (арт. 5019 W2), Barry W24 (арт. 5019 W24), Barry W2 (арт. 5019 W2P), Barry W2 SF (арт. 5019C0102SFR), Barry W3 (арт. 5019C0103SF), Barry W4, Barry W5, Barry W6, Barry W7, Barry W8 в составе: 1. Кресла - коляска - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сиденье 36 см (арт. 001) - 1 шт. 2. Сиденье 38 см (арт. 001) - 1 шт. 3. Сиденье 41 см (арт. 001) - 1 шт. 4. Сиденье 43 см (арт. 001) - 1 шт. 5. Сиденье 46 см (арт. 001) - 1 шт. 6. Сиденье 48 см (арт. 001) - 1 шт. 7. Сиденье 51 см (арт. 001) - 1 шт. 8. Спинка (арт. 002) - 1 шт. 9. Переднее колесо без вилки (арт. 016) - 2 шт. 10. Колесо магнум (арт. 025М) - 2 шт. 11. Подножка левая (арт. 047L) - 1 шт. 12. Подножка правая (арт. 047R) - 1 шт. 13. Санитарное оснащение Potty - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Valentine International Ltd. (Валентайн Интернейшнл Лтд)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8th Floor, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichih District, New Taipei City 22183, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8th Floor, No. 149, Sec. 2, Ta Tung Road, 221 Hsichih District, New Taipei City 22183, Taiwan, R.O.C. (Republic of China)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла-коляски Barry предназначены для перемещения взрослых людей с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата в помещениях с возможностью установки санитарного оснащения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208190
Адрес
Valentine International Ltd. (Валентайн Интернейшнл Лтд), 8F, No. 149, Sec. 2, Та Tung Road, 221 Hsichin Dist., New Taipei City,Taiwan, R.O.C.
Наименование
Кресла-коляски Barry с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4651
Дата регистрации МИ
05.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2016 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы