Г004-00110-00/02913269 | РЗН 2016/4650
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913269 | РЗН 2016/4650
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4650
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические ceram.x one universal, ceram.x one dentin & enamel для реставрации передних и боковых зубов с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор ceram.x one universal Starter Kit, в составе: - материал стоматологический ceram.x one универсальный (universal) в шприцах по 3 г различных оттенков: a1, a2, a3, a3.5, a4, c1, c2 (7 шт.); - адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.); - гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.); - игла аппликационная (25 шт.); - аппликатор (50 шт.); - палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.); - расцветка Universal Shade Guide (1 шт.); - маркировка iShade (1 шт.); - иллюстрированное техническое руководство (1 шт.); - инструкция по применению - 3 шт. 2. Набор ceram.x one dentin & enamel Starter Kit, в составе: - материал стоматологический ceram.x one дентин и эмаль (dentin & enamel) в шприцах по 3 г различных оттенков: d1, d2, d3, d4, e1, e2, e3 (7 шт.); - адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.); - гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.); - игла аппликационная (25 шт.); - аппликатор (50 шт.); - палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.); - расцветка Dentin & Enamel Shade Guide (1 шт.); - маркировка iShade (1 шт.); - иллюстрированное техническое руководство (1 шт.); - инструкция по применению (3 шт.). Принадлежности: 1. Игла аппликационная (не более 100 шт.). 2. Аппликатор (не более 100 шт.).
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор ceram.x one universal Starter Kit, в составе: - материал стоматологический ceram.x one универсальный (universal) в шприцах по 3 г различных оттенков: a1, a2, a3, a3.5, a4, c1, c2 (7 шт.); - адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.); - гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.); - игла аппликационная (25 шт.); - аппликатор (50 шт.); - палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.); - расцветка Universal Shade Guide (1 шт.); - маркировка iShade (1 шт.); - иллюстрированное техническое руководство (1 шт.); - инструкция по применению - 3 шт. 2. Набор ceram.x one dentin & enamel Starter Kit, в составе: - материал стоматологический ceram.x one дентин и эмаль (dentin & enamel) в шприцах по 3 г различных оттенков: d1, d2, d3, d4, e1, e2, e3 (7 шт.); - адгезив prime & bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл (1 шт.); - гель протравочный DeTrey Conditioner 36 в шприце 3 мл (1 шт.); - игла аппликационная (25 шт.); - аппликатор (50 шт.); - палетка пластиковая для смешивания CliXdish (1 шт.); - расцветка Dentin & Enamel Shade Guide (1 шт.); - маркировка iShade (1 шт.); - иллюстрированное техническое руководство (1 шт.); - инструкция по применению (3 шт.). Принадлежности: 1. Игла аппликационная (не более 100 шт.). 2. Аппликатор (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany