Г004-00110-00/02913158 | РЗН 2016/4642

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913158 | РЗН 2016/4642
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты урологические в наборах
1. Набор уретральный Finlayson Ureteral Access Set – 027816: - Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 45 см – 1 шт.; - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 103 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 48 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 48 см – 1 шт.; - Фиксатор, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 30 см – 1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 2. Набор Cook 810 Set - 030000: - Кожух, диаметр 8,5 Fr/2.83 мм, длина 50 см – 1 шт.; - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 3. Набор Cook 810 Set - 030000-S1: - Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см – 1 шт.; - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 4. Набор Peel-Away Introducer Set - 074009: - Интродьюсер, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 5. Набор Peel-Away Introducer Set - 074010: - Интродьюсер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 6. Набор Peel-Away Introducer Set – 074011: - Интродьюсер, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 7. Набор Safety Wire Guide Introducer Set - 074012: - Кожух, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 7 Fr/2.33 мм, длина 26 см – 1 шт.; - Катетер, диаметр 5Fr/1.67 мм, длина 50 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 100 см – 1 шт. - Заглушка Луэр – 1 шт. 8. Набор Peel-Away Introducer Set - 074014: - Интродьюсер, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр14 Fr/4.67 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 9. Набор Peel-Away Introducer Set - 074016: - Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 10. Набор Peel-Away Introducer Set – 074018: - Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 18Fr/6 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 11. Набор Peel-Away Introducer Set - 074212: - Интродьюсер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух 12 Fr/4 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 12. Набор Cook SP Tube Introducer Set - 075920: - Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 15 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 25 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 20 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 20 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 10 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,035 дюйма/0.89 мм, длина 60 см – 1 шт. 13. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-DIL70: - Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 70 см – 1 шт. 14. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-RB-DIL88: - Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 15. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116 - Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 15 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 16. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116-S10 - Кожух, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 19 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 17. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S6 - Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длиной 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 15 см – 1 шт.; - Игла, диаметром 18 G/1.27 мм, длиной 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 18. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S7 - Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 19 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 19. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S8 - Кожух, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 19 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
321990
Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Документы