Г004-00110-00/03155381 | РЗН 2016/4641
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03155381 | РЗН 2016/4641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4641
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03155381
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати акушерские КА в вариантах исполнения: КА-01, КА-02, КА-03, КА-04, с принадлежностями
Кровать акушерская КА-01, в составе: 1. Кровать акушерская. 2. Пульт управления - 2 шт. 3. Сетевой шнур. 4. Ограждения боковые подъемные - 2 шт. 5. Ограждения торцовые - 2 шт. 6. Ногодержатели - 2 шт. 7. Упоры для ног - 2 шт. 8. Упоры для рук - 2 шт. 9. Гинекологическая емкость. 10. Столик для новорожденного. 11. Тележка для хранения приспособлений. 12. Кабель заземления. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик для инъекций. 2. Столик для монитора. 3. Корзина для журналов. 4. Педаль управления. 5. Опорная дуга. 6. Штатив для вливаний. Кровать акушерская КА-02, в составе: 1. Кровать акушерская. 2. Пульт управления - 2 шт. 3. Сетевой шнур. 4. Ограждения боковые подъемные - 2 шт. 5. Ограждения торцовые - 2 шт. 6. Ногодержатели - 2 шт. 7. Упоры для ног - 2 шт. 8. Упоры для рук - 2 шт. 9. Гинекологическая емкость. 10. Столик для новорожденного. 11. Тележка для хранения приспособлений. 12. Кабель заземления. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик для инъекций. 2. Столик для монитора. 3. Корзина для журналов. 4. Педаль управления. 5. Опорная дуга. 6. Штатив для вливаний. Кровать акушерская КА-03, в составе: 1. Кровать акушерская. 2. Пульт управления - 2 шт. 3. Сетевой шнур. 4. Ограждения боковые подъемные - 2 шт. 5. Ограждения торцовые - 2 шт. 6. Ногодержатели - 2 шт. 7. Упоры для ног - 2 шт. 8. Упоры для рук - 2 шт. 9. Гинекологическая емкость. 10. Столик для новорожденного. 11. Тележка для хранения приспособлений. 12. Кабель заземления. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик для инъекций. 2. Столик для монитора. 3. Корзина для журналов. 4. Педаль управления. 5. Опорная дуга. 6. Штатив для вливаний. Кровать акушерская КА-04, в составе: 1. Кровать акушерская. 2. Ограждения боковые подъемные - 2 шт. 3. Ограждения торцовые - 2 шт. 4. Ногодержатели - 2 шт. 5. Упоры для ног - 2 шт. 6. Упоры для рук - 2 шт. 7. Гинекологическая емкость. 8. Столик для новорожденного. 9. Тележка для хранения приспособлений. 10. Кабель заземления. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик для инъекций. 2. Столик для монитора. 3. Корзина для журналов. 4. Опорная дуга. 5. Штатив для вливаний.
Кровать акушерская КА-01, в составе: 1. Кровать акушерская. 2. Пульт управления - 2 шт. 3. Сетевой шнур. 4. Ограждения боковые подъемные - 2 шт. 5. Ограждения торцовые - 2 шт. 6. Ногодержатели - 2 шт. 7. Упоры для ног - 2 шт. 8. Упоры для рук - 2 шт. 9. Гинекологическая емкость. 10. Столик для новорожденного. 11. Тележка для хранения приспособлений. 12. Кабель заземления. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик для инъекций. 2. Столик для монитора. 3. Корзина для журналов. 4. Педаль управления. 5. Опорная дуга. 6. Штатив для вливаний. Кровать акушерская КА-02, в составе: 1. Кровать акушерская. 2. Пульт управления - 2 шт. 3. Сетевой шнур. 4. Ограждения боковые подъемные - 2 шт. 5. Ограждения торцовые - 2 шт. 6. Ногодержатели - 2 шт. 7. Упоры для ног - 2 шт. 8. Упоры для рук - 2 шт. 9. Гинекологическая емкость. 10. Столик для новорожденного. 11. Тележка для хранения приспособлений. 12. Кабель заземления. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик для инъекций. 2. Столик для монитора. 3. Корзина для журналов. 4. Педаль управления. 5. Опорная дуга. 6. Штатив для вливаний. Кровать акушерская КА-03, в составе: 1. Кровать акушерская. 2. Пульт управления - 2 шт. 3. Сетевой шнур. 4. Ограждения боковые подъемные - 2 шт. 5. Ограждения торцовые - 2 шт. 6. Ногодержатели - 2 шт. 7. Упоры для ног - 2 шт. 8. Упоры для рук - 2 шт. 9. Гинекологическая емкость. 10. Столик для новорожденного. 11. Тележка для хранения приспособлений. 12. Кабель заземления. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик для инъекций. 2. Столик для монитора. 3. Корзина для журналов. 4. Педаль управления. 5. Опорная дуга. 6. Штатив для вливаний. Кровать акушерская КА-04, в составе: 1. Кровать акушерская. 2. Ограждения боковые подъемные - 2 шт. 3. Ограждения торцовые - 2 шт. 4. Ногодержатели - 2 шт. 5. Упоры для ног - 2 шт. 6. Упоры для рук - 2 шт. 7. Гинекологическая емкость. 8. Столик для новорожденного. 9. Тележка для хранения приспособлений. 10. Кабель заземления. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик для инъекций. 2. Столик для монитора. 3. Корзина для журналов. 4. Опорная дуга. 5. Штатив для вливаний.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для размещения роженицы в оптимальном положении на всех этапах беременности, родов и после родов, а так же для выполнения акушерских неполосных операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
166120
174400
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Кровати акушерские КА в вариантах исполнения: КА-01, КА-02, КА-03, КА-04, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4641
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
166120; 174400
Наименование
Кровати акушерские КА в вариантах исполнения: КА-01, КА-02, КА-03, КА-04, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4641
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.08.2016 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
174400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы