Г004-00110-00/02920116 | РЗН 2016/4640
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920116 | РЗН 2016/4640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2018 по 23.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920116
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015
в составе: 1. Иглодержатель ЭРМС.714763.003; 2. Игла специальная ЭРМС.943369.002; 3. Игла инъекционная однократного применения "Луер" 0,8x38 мм по ТУ 9432-041-07610776-00.
в составе: 1. Иглодержатель ЭРМС.714763.003; 2. Игла специальная ЭРМС.943369.002; 3. Игла инъекционная однократного применения "Луер" 0,8x38 мм по ТУ 9432-041-07610776-00.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эрмайнс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144080
Адрес
ООО "Эрмайнс", Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань,
ул. Восстания, д. 100, зд. 77
Документы
Наименование
Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4640
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920116
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2020
Период действия
с 08.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
144080
Наименование
Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4640
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020 по 08.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/22.22.14.000
Вид
-
Файлы
Наименование
Держатель вакуумной пробирки с иглой для забора крови одноразового применения стерильный по ТУ 9398-002-90026552-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4640
Дата регистрации МИ
25.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.08.2016 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
144080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы