Г004-00110-00/02915933 | РЗН 2016/4638
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915933 | РЗН 2016/4638
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие AQUAMAX, дневного ношения
I. Варианты исполнения: 1. AQUAMAX PEGA AIR BI-WEEKLY с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до - 6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от - 6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). 2. AQUAMAX PEGA AIR MONTHLY с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до - 6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от - 6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр).
I. Варианты исполнения: 1. AQUAMAX PEGA AIR BI-WEEKLY с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до - 6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от - 6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр). 2. AQUAMAX PEGA AIR MONTHLY с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до - 6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от - 6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Визотек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117303, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 18, кор. 4, кв. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117303, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 18, кор. 4, кв. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пегавижн Корпорейшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Pegavision Corporation, 2F-1, No. 5, Shing Yeh St. Shan Ding Vil. Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien 333, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Pegavision Corporation, 2F-1, No. 5, Shing Yeh St. Shan Ding Vil. Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien 333, Taiwan
ОКП
948870
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
Pegavision Corporation, 2F-1, No. 5, Shing Yeh St. Shan Ding Vil. Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien 333, Taiwan