Г004-00110-00/02915817 | РЗН 2016/4637
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915817 | РЗН 2016/4637
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4637
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915817
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биоимлантаты бычьего происхождения Tutobone
, в следующих вариантах исполнения: 1. Блок Tutobone 20 мм х 20 мм х 30 мм, каталожный номер 68302. 2. Блок Tutobone 10 мм х 20 мм х 20 мм, каталожный номер 68301. 3. Блок Tutobone 10 мм х 10 мм х 20 мм, каталожный номер 68300. 4. Чипсы Tutobone Ø 4 мм -1 0 мм / 30 см3, каталожный номер 68303. 5. Чипсы Tutobone Ø 4 мм -1 0 мм / 15 см3, каталожный номер 68313. 6. Чипсы Tutobone Ø 4 мм - 10 мм / 5 см3, каталожный номер 68318. 7. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 30 см3, каталожный номер 68315. 8. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 15 см3, каталожный номер 68314. 9. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 10 см3, каталожный номер 68337. 10. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 5 см3, каталожный номер 68336. 11. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 3 см3, каталожный номер 68319. 12. Клин Tutobone 40 мм х 25 мм х 14 мм, каталожный номер 68325. 13. Клин Tutobone 40 мм х 25 мм х 12 мм, каталожный номер 68324. 14. Клин Tutobone 35 мм х 25 мм х 12 мм, каталожный номер 68323. 15. Клин Tutobone 35 мм х 25 мм х 10 мм, каталожный номер 68329. 16. Клин Tutobone 35 мм х 22 мм х 8 мм, каталожный номер 68321. 17. Клин Tutobone 35 мм х 22 мм х 5 мм, каталожный номер 68320. 18. Штифт Tutobone Ø 16 мм / L 20 мм, каталожный номер 68312. 19. Штифт Tutobone Ø 14 мм / L 20 мм, каталожный номер 68311. 20. Штифт Tutobone Ø 12 мм / L 20 мм, каталожный номер 68310. 21. Штифт Tutobone Ø 11 мм / L 20 мм, каталожный номер 68309. 22. Штифт Tutobone Ø 11 мм / L 10 мм, каталожный номер 68332. 23. Пластина Tutobone 3 мм х 25 мм х 15 мм, каталожный номер 68326. 24. Стержень Tutobone 35 мм х 4 мм х 3 мм, каталожный номер 68327. 25. Микрочипсы Tutobone Ø 1 мм - 2 мм / 2 см3, каталожный номер 68308. 26. Микрочипсы Tutobone Ø 0,25 мм - 1 мм /1 см3, каталожный номер 68317. 27. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 7 - 8 мм, каталожный номер 68461. 28. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 8 - 9 мм, каталожный номер 68462. 29. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 9 - 10 мм, каталожный номер 68463. 30. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 10 - 11 мм, каталожный номер 68464.
, в следующих вариантах исполнения: 1. Блок Tutobone 20 мм х 20 мм х 30 мм, каталожный номер 68302. 2. Блок Tutobone 10 мм х 20 мм х 20 мм, каталожный номер 68301. 3. Блок Tutobone 10 мм х 10 мм х 20 мм, каталожный номер 68300. 4. Чипсы Tutobone Ø 4 мм -1 0 мм / 30 см3, каталожный номер 68303. 5. Чипсы Tutobone Ø 4 мм -1 0 мм / 15 см3, каталожный номер 68313. 6. Чипсы Tutobone Ø 4 мм - 10 мм / 5 см3, каталожный номер 68318. 7. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 30 см3, каталожный номер 68315. 8. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 15 см3, каталожный номер 68314. 9. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 10 см3, каталожный номер 68337. 10. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 5 см3, каталожный номер 68336. 11. Гранулы Tutobone Ø 2 мм - 4 мм / 3 см3, каталожный номер 68319. 12. Клин Tutobone 40 мм х 25 мм х 14 мм, каталожный номер 68325. 13. Клин Tutobone 40 мм х 25 мм х 12 мм, каталожный номер 68324. 14. Клин Tutobone 35 мм х 25 мм х 12 мм, каталожный номер 68323. 15. Клин Tutobone 35 мм х 25 мм х 10 мм, каталожный номер 68329. 16. Клин Tutobone 35 мм х 22 мм х 8 мм, каталожный номер 68321. 17. Клин Tutobone 35 мм х 22 мм х 5 мм, каталожный номер 68320. 18. Штифт Tutobone Ø 16 мм / L 20 мм, каталожный номер 68312. 19. Штифт Tutobone Ø 14 мм / L 20 мм, каталожный номер 68311. 20. Штифт Tutobone Ø 12 мм / L 20 мм, каталожный номер 68310. 21. Штифт Tutobone Ø 11 мм / L 20 мм, каталожный номер 68309. 22. Штифт Tutobone Ø 11 мм / L 10 мм, каталожный номер 68332. 23. Пластина Tutobone 3 мм х 25 мм х 15 мм, каталожный номер 68326. 24. Стержень Tutobone 35 мм х 4 мм х 3 мм, каталожный номер 68327. 25. Микрочипсы Tutobone Ø 1 мм - 2 мм / 2 см3, каталожный номер 68308. 26. Микрочипсы Tutobone Ø 0,25 мм - 1 мм /1 см3, каталожный номер 68317. 27. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 7 - 8 мм, каталожный номер 68461. 28. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 8 - 9 мм, каталожный номер 68462. 29. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 9 - 10 мм, каталожный номер 68463. 30. Пресс-Фит Tutobone Н 30 мм / Ø 10 - 11 мм, каталожный номер 68464.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тутоген Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Tutogen Medical GmbH, Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Tutogen Medical GmbH, Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105510
Адрес
Tutogen Medical GmbH, Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany