Г004-00110-00/02917298 | РЗН 2016/4628
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917298 | РЗН 2016/4628
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917298
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском
Варианты исполнения: 1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском: - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с моделируемым диском, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм; - наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. 2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском: 2.1.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose). 2.1.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. 2.2.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 20- 30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose). 2.2.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
Варианты исполнения: 1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском: - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с моделируемым диском, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм; - наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. 2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском: 2.1.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose). 2.1.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. 2.2.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 20- 30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose). 2.2.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU
ОКП
254520
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152450
156410
Адрес
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 181/2, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.
4. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.