Г004-00110-00/02913104 | РЗН 2016/4626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913104 | РЗН 2016/4626
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для ультразвуковой диагностики высокого класса "СиСаунд М1" по ТУ 9442-001-87567830-2015
, в составе: 1. Ультразвуковой сканер - 1 шт. 2. Кабель питания 220 В, РС-186-VDE, Gembird - 1 шт. 3. Источник бесперебойного питания торговой марки Ippon или Powercom или APC - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Паспорт на систему. 4.2. Руководство по эксплуатации на систему. Принадлежности: 1. Зонды ультразвуковые. 2. Подогреватель геля торговой марки Thermasonic - 1 шт. 3. Кабель питания PС-189-VDE, Gembird - 2 шт. 4. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м, USB 04-06PRO, Defender - 1 шт. 5. Педаль ножная двойная, БМАР.642121.00 - 1 шт. 6. Принтер (формат А4; разрешение 1200 х 1200 dpi; скорость печати 25 стр/мин; интерфейсы Ethernet (RJ-45), USB 2.0; производства "Kyocera" или др.) - 1 шт. 7. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, варианты исполнения: UP-D897; UP-D897 SYN; UP-897MD; UP-897MD SYN; UP-990AD; UP-970AD, производства "Sony EMCS Corporation Tokai Tec", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 от 18.08.2011 - 1 шт. 8. Гель для ультразвуковых исследований по ТУ 9398-001-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010-08248 от 20.07.2010 - 1 шт.
, в составе: 1. Ультразвуковой сканер - 1 шт. 2. Кабель питания 220 В, РС-186-VDE, Gembird - 1 шт. 3. Источник бесперебойного питания торговой марки Ippon или Powercom или APC - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Паспорт на систему. 4.2. Руководство по эксплуатации на систему. Принадлежности: 1. Зонды ультразвуковые. 2. Подогреватель геля торговой марки Thermasonic - 1 шт. 3. Кабель питания PС-189-VDE, Gembird - 2 шт. 4. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м, USB 04-06PRO, Defender - 1 шт. 5. Педаль ножная двойная, БМАР.642121.00 - 1 шт. 6. Принтер (формат А4; разрешение 1200 х 1200 dpi; скорость печати 25 стр/мин; интерфейсы Ethernet (RJ-45), USB 2.0; производства "Kyocera" или др.) - 1 шт. 7. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, варианты исполнения: UP-D897; UP-D897 SYN; UP-897MD; UP-897MD SYN; UP-990AD; UP-970AD, производства "Sony EMCS Corporation Tokai Tec", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 от 18.08.2011 - 1 шт. 8. Гель для ультразвуковых исследований по ТУ 9398-001-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010-08248 от 20.07.2010 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Бизнеслинк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
ЗАО "Бизнеслинк", Россия, 105118, Москва, ш. Энтузиастов, д. 34