Г004-00110-00/02913320 | РЗН 2016/4623

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913320 | РЗН 2016/4623
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4623
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913320
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Ножная педаль. 3. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000). 4. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт. 5. Многоразовая И/А трубка 2 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 6. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 7. Силиконовая манжета тип S - 2 шт. 8. Тест камера 2 шт. 9. УЗ рукоятка. 10. УЗ игла (S 30˚) 20G. 11. И/А рукоятка. 12. И/А игла 20G. 13. Ключ для иглы. 14. Витрэктомический нож 20G. 15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа. 16. Карандаш для диатермии. 17. Кабель для диатермии. 18. Поднос для стерилизации. 19. Запасной предохранитель 2 шт. 20. Сетевой кабель. 21. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Электромеханический стенд. 2. Силиконовая манжета Тип N. 3. Силиконовая манжета Тип S. 4. Силиконовая манжета Тип M. 5. Силиконовая манжета Тип SS. 6. Силиконовая манжета Тип NC 5 шт. 7. Силиконовая манжета Тип SSC 5 шт. 8. Силиконовая манжета Тип XSC 5 шт. 9. Одноразовая кассета 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000). 10. Дренажный мешок 1 уп. по 10 шт. (только для варианта исполнения CV-9000R). 11. Многоразовая И/А трубка (только для варианта исполнения CV-9000R). 12. Одноразовая инфузионная трубка 1 уп. по 50 шт. 13. Ключ для иглы. 14. Кабель для диатермии. 15. Ирригационная манжета для витрэктомического ножа. 16. Комплект силиконовых манжет Тип N - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 17. Комплект силиконовых манжет Тип S - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 18. Комплект силиконовых манжет Тип SS - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт. 19. Комплект силиконовых манжет Тип M - 1 уп. по 10 шт.: силиконовая манжета - 2 шт., одноразовый ключ для игл - 1 шт., тест камера - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236630
Адрес
NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Документы