РЗН 2016/4621

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4621
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2016 по 18.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4621
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426 с принадлежностями
1 .Стандартные принадлежности: - нагревательный блок для 7 пробирок с фолликулярной жидкостью, В01; - нагревательный блок для 2 центрифужных пробирок диаметром 16,5мм, В09; - нагревательный блок для одной чашки Falcon 1006 ICSI, В23; - нагревательный блок для одной чашки диаметром 60мм, В25; - нагревательный блок для одной 4-х луночной чашки NUNC, В28; - нагревательный блок для одного флакона 125мл, В40; - стеклянный колпак, G101; - стеклянный колпак, G102; - стеклянный колпак, G103. 2. Нагревательные блоки: - нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, ВОЗ; - нагревательный блок для 4 пробирок с фолликулярной жидкостью, В04; - нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, В06; - нагревательный блок для 10 пробирок с фолликулярной жидкостью, В08; - нагревательный блок для 2 чашек Falcon, B16F; - нагревательный блок для 2 чашек NUNC, B16N; - нагревательный блок для одной чашки Falcon, В24; - нагревательный блок для одной пятилуночной чашки MiniTube, В29; - нагревательный блок для одного нагревательного блока В23, ВН23; - нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 22,5мм (20мл), В30; - нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 18,0мм (10мл), В35. 3. Источник света, для микроскопа LSI2 (1 или 2 шт.). 4. Монитор ЖК встроенный. 5. Внешний увлажнитель GH01. 6. Газовый смеситель GM3. 7. Инкубатор СО2 встроенный Micro Galaxy. 8. Подъемник рабочей поверхности, электрический. 9. Туннель передачи образцов. 10. Блок подогрева рабочей зоны микроскопа. 11. УФ-лампа с таймером. 12. Дополнительный газовый выход. 13. Дополнительный разъем электропитания. 14. Увеличенная нагревательная поверхность для ламинарных шкафов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd."
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4621
Дата регистрации МИ
08.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2025
Период действия
с 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
228180
Наименование
Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4621
Дата регистрации МИ
08.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
228180
Наименование
Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426, L224 IVF, L226 IVF, L226Dual IVF, L224, L226, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/859
Дата регистрации МИ
08.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2006 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы